Acetylcysteine Teva 600 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylcysteïne 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Acetylcysteïne 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI-code: 216465-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2275790 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216465-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1779057 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216465-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1779040 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-08-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEINE TEVA 600 MG BRUISTABLETTEN
ACETYLCYSTEÏNE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Acetylcysteine Teva is een geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne)
voor het vloeibaar maken van
slijmen (lost slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen
worden gevormd).
Acetylcysteine Teva wordt gebruikt bij:
A.
chronische bronchitis, om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan
te verminderen.
B.
het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij
infecties van de
ademhalingswegen worden gevormd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Als u astma of ademhalingsinsufficiëntie heeft omdat acetylcysteïne,
bij toediening via aërosol,
vernauwing van de luchtwegen kan uitlokken.

Als u moeilijkheden heeft om de slijmen in de luchtwegen op te
hoesten,

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteine Teva 600 mg bruistabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylcysteine Teva 600 mg bruistabletten bevat 600 mg
acetylcysteïne.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
A. Chronische aandoeningen
In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale
longfunctie ± 50% van de
normale waarde), is een behandeling op lange termijn met
acetylcysteïne geïndiceerd om het
risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen. Indien ze
niet efficiënt blijkt, de
behandeling stoppen na 3 maanden. In geval van mucoviscidose kan een
orale behandeling
wegens haar grotere soepelheid een behandeling met aërosol aanvullen.
B. Adjuvans bij acute aandoeningen
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en
mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste
luchtwegen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_A. Chronische bronchitis_
Vanaf 7 jaar: 1 bruistablet (600 mg) per dag in één inname.
_B. Mucoviscidose_
Vanaf 6 jaar: 1 bruistablet (600 mg) per dag.
_C. Behandeling van acute aandoeningen van de luchtwegen_
Vanaf 7 jaar: 1 bruistablet (600 mg) per dag.
Als algemene regel dient de dosis te worden aangepast op grond van de
verkregen resultaten
en de toestand van de patiënt. De behandelingsperioden kunnen van
enkele weken tot enkele
maanden gaan en kunnen onderbroken worden door perioden zonder
behandeling, waarvan
de duur afhankelijk is van de algemene toestand van de patiënt.
Wijze van toediening
De vereiste hoeveelheid in een half glas water of een andere
niet-alcoholische drank (b.v.
melk, fruitsap) oplossen. Op die manier verkrijgt men een bereiding
met een aangename
smaak, die als dusdanig kan worden ingenomen.
Oplossingen moeten onmiddellijk worden gebruikt.
1/6
Bij kleine kinderen kan de verkregen oplossing met een lepel worden
toegediend of in de
zuigfles worden gemengd.
De