Acetylcysteine Apotex 600 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acetylcysteïne 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex SA-NV

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteine

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Acetylcysteïne 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

CTI-code: 162696-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1432442 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 162696-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2227015 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 162696-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 162696-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2226991 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 162696-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1993-05-04

Bijsluiter

Bijsluiter
Oktober 2015
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG BRUISTABLETTEN
(Acetylcysteïne)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne) voor het vloeibaar maken
van slijmen (lost
slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden
gevormd) en voor het
behandelen van chronische bronchitis.
Het wordt gebruikt voor :
A.
Chronische bronchitis : om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan
te
verminderen.
B.
Het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij aandoeningen
van de
ademhalingswegen worden gevormd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor acetylcysteïne of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten
1
Bijsluiter
Oktober 2015
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
december 2013
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg, bruistabletten.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg, granulaat voor drank.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is acetylcysteïne. Eén bruistablet of één
zakje met granulaat
voor drank bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet van 600 mg bevat 20 mg aspartaam.
Elk zakje van 600 mg bevat 1988,1 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
Granulaat voor drank (zakjes).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A. Chronische bronchitis
In geval van chronische bronchitis (COPD - Chronic Obstructive
Pulmonary
Disease)
gekenmerkt
door
chronisch
hoesten,
slijmvorming
en
geleidelijk
toenemende kortademigheid en veroorzaakt door chronische ontsteking
van de
luchtwegen en oxidatieve stress - met behoud van een minimale
longfunctie, +/-
50% van de normale waarde – is een behandeling op lange termijn met
acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de
exacerbaties te
verminderen.
B. Mucoviscidose
In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere
soepelheid een behandeling met aërosol aanvullen.
C. Acute aandoeningen van de luchtwegen
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
1
Samenvatting van de Productkenmerken
december 2013
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en
mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste
luchtwegen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
A. Chronische bronchitis
-
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar :
600 mg per dag in 1 tot 3 innamen, bv. :
1 zakje of 1 bruistablet per dag.
-
Kinderen van 2 tot 7 jaar :
400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen.
B. Mucoviscidose
-
Van 2 tot 6 jaar : 120 tot 600 mg per dag.
-
Ouder dan 6 jaar :
600 mg per dag, bv. :
1 zakje of 1 bruistablet p