Acetylcysteïne Sanias 200 mg, poeder in sachets

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

MANNITOL (D-) (E 421) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELOLIE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELOLIE;

Autorisatie datum:

1992-07-13

Bijsluiter

ACETYLCYSTEINE SANIAS 200 MG EN 600 MG, POEDER IN SACHETS
RVG 16112=12777, RVG 19211=13521
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2104
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 200 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 600 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden
opgehoest. Acetylcysteine Sanias kan worden gebruikt bij aandoeningen
van de luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij
bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de
luchtpijp).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze

Productkenmerken

_ _
ACETYLCYSTEÏNE TEVA 200 MG
ACETYLCYSTEÏNE TEVA 600 MG
POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 12777+13521 SPC 0123.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Teva 200 mg, poeder voor oraal gebruik
Acetylcysteïne Teva 600 mg, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylcysteïne Teva 200 mg bevat 1 gram poeder met 200 mg
acetylcysteïne per sachet.
Acetylcysteïne Teva 600 mg bevat 3 gram poeder met 600 mg
acetylcysteïne per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging van
de viscositeit van het bronchussecreet wordt vereist om het ophoesten
te vergemakkelijken, zoals bij
astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen:
1 maal per dag 600 mg.
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal per dag 200 mg.
Kinderen van 2 t/m 7 jaar:
2 maal per dag 200 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden de
poeder voor oraal gebruik ‘s morgens in te nemen.
Acetylcysteïne kan worden toegediend vóór of ná de maaltijd.
Acetylcysteïne Teva poeder voor oraal gebruik is gecontra-indiceerd
voor gebruik bij kinderen onder 2
jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Teva 600 mg is niet geschikt voor gebruik bij kinderen
en adolescenten. Andere vormen
_ _
ACETYLCYSTEÏNE TEVA 200 MG
ACETYLCYSTEÏNE TEVA 600 MG
POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 12777+13521 SPC 0123.4v.LD
en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten.
WIJZE VAN TOEDIENING
De inhoud van een sachet oplossen in een glas water, goed omroeren en
het ge