Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);

Autorisatie datum:

2017-10-26

Bijsluiter

1/8
v.09
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 8-10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 600 MG, GRANULAAT VOOR DRANK EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank bevat de werkzame
stof acetylcysteïne.
Dit geneesmiddel is een slijmoplossend middel, dat vastzittend slijm
afbreekt en losmaakt,
waardoor het vloeibaar wordt en makkelijk opgehoest kan worden.
Acetylcysteine Alpex 600
mg, granulaat voor drank wordt gebruikt voor de behandeling van het
slijm dat in de luchtweg
wordt geproduceerd (luchtwegsecretie) waarbij een verlaging van de
stroperigheid (viscositeit)
van het slijm in de luchtpijpvertakkingen (bronchussecreet)
noodzakelijk is om het ophoesten
te vergemakkelijken, vooral tijdens periodes van een acute ontsteking
van de luchtwegen
(acute bronchitis) bij volwassenen.
2/8
v.09
Wordt uw klacht na 8-10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF

Productkenmerken

1/8
v.05
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 600 MG, GRANULAAT VOOR DRANK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat 600 mg acetylcysteïne
Hulpstoffen met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit tot gelig granulaat voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank is geïndiceerd
voor gebruik bij
volwassenen.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
luchtwegsecretie waarbij een
verlaging van de viscositeit van de bronchiale secreties noodzakelijk
is om het ophoesten
te vergemakkelijken, vooral tijdens periodes van acute bronchitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen van 0 tot 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank mag niet worden
gebruikt door
kinderen en adolescenten. Andere vormen en sterkten van
Acetylcysteïne zijn geschikter
voor deze groep patiënten.
_Volwassenen_
1 sachet per dag
2/8
v.05
_Ouderen en verzwakte patiënten _
Patiënten met een verminderde hoestreflex (ouderen en verzwakte
patiënten) dienen de
Acetylcysteine Alpex 600 mg, granulaat voor drank 's ochtends in te
nemen.
Wijze van toediening
_Voorzorgen die voorafgaand aan het hanteren of toedienen van het
geneesmiddel moeten _
_worden getroffen. _
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank oplossen in een
half glas water. Zo
verkrijgt men een drank die direct moet worden ingenomen.
Acetylcysteïne wordt gebruikt voor symptomatische behandeling en mag
niet langer dan 8
tot 10 dagen worden gebruikt zonder raadpleging van een arts.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN