Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient ; SUCRALOSE (E 955),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient; SUCRALOSE (E 955);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/8
July2023
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOOR U HET MEDICIJN GEBRUIKT, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik dit middel
wel zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
vloeibaarder wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Dit middel kan worden gebruikt bij aandoeningen van
de luchtwegen, zoals
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de luchtpijp).
Dit middel is alleen bedoeld voor gebruik bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen die bij punt 6
worden genoemd.
•
Kinderen jonger dan 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Praat met uw arts of apotheker voordat u Acetylcysteïne Alpex 600 mg,
bruistabletten inneemt:
2/8
July2023
•
Acetylcysteïne kan benauwdheid door kramp van de spieren van de
luchtwegen
(bronchospasmen

Productkenmerken

May2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat o.a. natriumwaterstofcarbonaat
(E500) (overeenkomend
met 115 mg natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten (1500 mg/tablet;
ongeveer 17 x 4
.25mm
).
May2023
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne is geïndiceerd voor gebruik als mucolyticum bij
respiratoire aandoeningen zoals
bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
Acetylcysteïne 600 mg bruistabletten is uitsluitend geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen ouder dan 2 jaar en adolescenten
De veiligheid en de werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen
van 2 jaar en ouder en
adolescenten.
_ _
Kinderen jonger dan 2 jaar
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten zijn gecontra-indiceerd
voor gebruik bij kinderen
jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
_Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het
geneesmiddel._
Bij patiënten met een beperkte hoestreflex (ouderen en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet ’s morgens in te nemen.
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten oplossen in een half glas
water. Zo verkrijgt men
een oplossing die direct kan worden ingenomen.
Acetylcysteine Alpex 600 mg, bruistabletten zijn gecontra-indiceerd
bij kinderen jonger dan 2
jaar (zie rubriek 4.3). Andere vormen en doseringen van Acetylcysteine
Alpex zijn meer
geschikt voor kinderen > 2 en adolescenten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
May2023
- De tabletten mogen niet worden gebruikt door ki