Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);

Autorisatie datum:

2011-02-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 8-10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten, en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 600 MG, BRUISTABLETTEN, EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten bevatten de werkzame stof
acetylcysteïne. Dit
geneesmiddel is een slijmoplossend middel dat taai, vastzittend slijm
afbreekt, zodat het dun
en vloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest.
Acetylcysteïne is bestemd voor
gebruik
door
VOLWASSENEN
om
het
slijm
dat
in
de
luchtpijpvertakkingen
wordt
geproduceerd, minder taai te maken zodat het gemakkelijk kan worden
opgehoest, vooral
tijdens periodes van acute bronchitis (plotseling beginnende hevige
ontsteking van de
luchtwegen).
2/8
nl-pl-rev11
Wordt uw klacht na 8-10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor acetylcysteïne of een van de andere stoffen in
dit

Productkenmerken

1/ 8
nl-spc-rev10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 600 MG, BRUISTABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstof(fen) met bekend effect: natriumbicarbonaat (E500)
(overeenkomend met 115 mg
natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne Alpex 600, bruistabletten, is geïndiceerd voor
gebruik door volwassenen. Dit
geneesmiddel dient voor de behandeling van luchtwegsecretie waarbij er
een verlaging van de
viscositeit van het bronchussecreet wordt vereist om het ophoesten te
vergemakkelijken, vooral
tijdens periodes van acute bronchitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen_:
1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet ’s morgens in te nemen.
_Pediatrische patiënten _
Acetylcysteïne Alpex 600, bruistabletten, is gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen in de
leeftijd van 0 tot 2 jaar (zie rubriek 4.3)
2/ 8
nl-spc-rev10
Acetylcysteïne Alpex 600, bruistabletten, mag niet gebruikt worden
door kinderen en jongeren
die jonger zijn dan 18 jaar, omdat er andere vormen en sterktes van
acetylcysteïne geschikter
zijn voor deze groep patiënten.
Wijze van toediening
_Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het
geneesmiddel. _
_ _
Acetylcysteïne Alpex 600 mg, bruistabletten oplossen in een half glas
water. Aldus verkrijgt
men een oplossing die direct kan worden ingenomen.
Acetylcysteïne wordt gebruikt voor symptomatische behandelingen en
mag niet langer dan 8 tot
10 dagen worden gebruikt zonder medisch advies in te winnen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffe