ACETILCISTEINA CUVEFARMA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
02-05-2010
Productkenmerken
(SPC)
02-05-2010
Werkstoffen:
ACETILCISTEINA
Beschikbaar vanaf:
Cuvefarma, S.L.
ATC-code:
R05CB01
INN (Algemene Internationale Benaming):
ACETILCISTEINA
Samenstelling:
Excipientes:
Therapeutisch gebied:
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína
Product samenvatting:
ACETILCISTEINA CUVEFARMA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Revocado 13/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorisatie-status:
Autorizado 04/06/2007 / Revocado 13/04/2012
Bijsluiter
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para
solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para
solución oral.
3. Cómo se toma ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para
solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para
solución oral.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUE SE
UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de
medicamentos denominados mucolíticos.
Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción
mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos
pulmones) debida a obstrucción
Lees het volledige document
Productkenmerken
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACETILCISTEÍNA CUVEFARMA 600 mg polvo para solución oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre monodosis contiene:
acetilcisteína (DOE) 600 mg.
sacarosa
Para lista de excipientes: Ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral de color blanco o casi blanco,
homogéneo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones de la
fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de
agua.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante
el día.
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas
de 200 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a
400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños hasta 2 años: de 100 a 200 mg de acetilcisteína cada
12 horas.
Para esta población
Lees het volledige document
