Acetilcistein-BP 200 mg capsule

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Acetylcysteinum

Beschikbaar vanaf:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylcysteinum

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

capsule

Eenheden in pakket:

N10x3

klasse:

N10x3

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisatie datum:

2017-01-04

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACETILCISTEIN-BP 200 MG CAPSULE
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acetilcistein-BP 200 mg capsule şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Acetilcistein-BP 200 mg capsule
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP 200 mg capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP 200 mg capsule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP 200 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acetilcistein-BP
capsule
fluidifică
mucusul
vâscos
în
cazul
afecţiunilor
tractului
respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
Acetilcistein-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia
secreţiilor în cazul afecţiunilor
respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări în formarea
şi transportul
mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în
acutizările bronho-pneumopatiei
cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACETILCISTEIN-BP 200 MG CAPSULE
NU UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
-
sunteţi
hipersensibil
(alergic)
la
acetilcisteină
sau
la
oric

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetilcistein-BP 200 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine acetilcisteină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă şi
lucidă-opac, numărul capsulei 1.
Corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul –
albastru-deschis şi capacul – albastru-
deschis, corpul – albastru şi capacul – albastru-deschis.
Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator:
laringită, sinuzită acută şi cronică,
otită medie.
Facilitează tusea.
Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator
acompaniate de tulburări
ale
formării
şi
transportului
mucusului:
bronşită
acută,
bronşită
astmatiformă,
în
acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii,
mucoviscidoză, astm bronşic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este:
_VÂRSTA_
_DOZA ZILNICĂ TOTALĂ_
Copii cu vârsta sub 2 ani
Formulările orale cu concentraţii mai mari de
100 mg acetilcisteină nu trebuie administrate
la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Se
recomandă
administrarea
formelor
farmaceutice cu concentraţii adecvate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12
ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 12-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400
mg acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi (echivalent cu 400-
600 mg acetilcisteină)
_MOD DE ADMINISTRARE _
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi
Acetilcistein-BP capsule după
mese.
_DURATA ADMINISTRĂRII _
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile,
vă rugăm să vă adres