ACETERIN EXPRESS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

tsetirisiin

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

cetirizine

Dosering:

10mg 10TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

K

Bijsluiter

1
/
5
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aceterin express, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik, milline, kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aceterin express ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aceterin express’i kasutamist
3.
Kuidas Aceterin express’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aceterin express’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aceterin express ja milleks seda kasutatakse
Aceterin express on allergiavastane ravim ja seda kasutatakse:
-
hooajalise või aastaringse allergilise nohu (riniidi) ja sellega
kaasneva silmapõletiku
(konjunktiviidi) sümptomaatiliseks raviks.
-
nõgestõve (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomaatiliseks
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Aceterin express’i kasutamist
Ärge võtke Aceterin express’i:
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaatide suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 10
ml/min);
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Raviannuste juures ei ole märkimisväärseid koostoimeid alkoholiga
täheldatud. Siiski on soovitatav
ettevaatus alkoholi samaaegsel kasutamisel.
Ettevaatlikkus on vajalik uriinipeetuse eelsoodumuslike teguritega
patsientidel (nt selgroovigastus,
eesnäärme suurenemine), sest tsetirisiin võib suurend

Productkenmerken

1/8
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aceterin, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aceterin express, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Cetirizinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, kaksikkumerad, piklikud tabletid, ühel küljel poolitusjoon.
Tableti pikkus on 10,3 mm, laius
4,2 mm ja kõrgus 2,8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hooajalise või aastaringse allergilise nohu ja sellega kaasneva
allergilise konjunktiviidi
sümptomaatiline ravi.
Kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üle 12-aastased noorukid ja täiskasvanud:
10 mg (üks tablett) Aceterin’i ööpäevas, soovitatavalt õhtul.
6...12-aastased lapsed kehakaaluga 30 kg või rohkem:
10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas või 5 mg (pool tabletti) 2
korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
6...12-aastased lapsed kehakaaluga alla 30 kg:
5 mg (pool tabletti) üks kord ööpäevas.
Alla 6-aastastele lastele ei sobi Aceterin’i 10 mg tabletid
toimeaine suure sisalduse tõttu (2...6-
aastastele lastele on tavaline annus 2,5 mg 2 korda päevas).
Eakad: kogutud andmete põhjal ei tule normaalse neerufunktsiooniga
eakatel annuseid vähendada.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid
Puuduvad andmed, mis viitaksid efektiivsuse ja ohutuse suhtele
neerukahjustusega patsientidel. Et
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) ja kui
puudub võimalus kasutada teistsugust
ravi, tuleb annustamisintervallid kohandada neerufunktsioonile.
Järgige alltoodud tabelit ja kohandage
annus, nagu on toodud allpool. Annustamistabeli kasutamiseks on
vajalik teada patsiendi kreatiniini
kliirensit (CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min) võib arvutada seerumi kreatiniini (mg/dl) põhjal järgmise
valemi