Acetazolamide Sandoz 250, tabletten 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETAZOLAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

S01EC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETAZOLAMIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

ALGINEZUUR ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetazolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALGINEZUUR; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1983-07-05

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Acetazolamide Sandoz
®
250, tabletten 250 mg
V8
1.3.3 Patient Information Leaflet
December 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETAZOLAMIDE SANDOZ
® 250, TABLETTEN 250 MG
acetazolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetazolamide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETAZOLAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
In verschillende gedeelten van het lichaam (met name in de nieren en
in de ogen)
bevindt zich een stofje met de naam carboanhydrase. Dit stofje heeft
invloed op de
vochtuitwisseling. Bij bepaalde aandoeningen, zoals glaucoom
(vochtophoping in de
oogkamer en verhoogde oogboldruk) en longoedeem ten gevolge van
hoogteziekte
(vochtophoping in de longen) is deze werking ontregeld. Acetazolamide
Sandoz
bevat de stof acetazolamide. Deze stof heeft een remmende werking op
bovengenoemd stofje. Dit betekent dat het een vochtafdrijvend effect
heeft, onder
andere in de ogen en de nieren.
TOEPASSING
Acetazolamide Sandoz wordt gebruikt:
-
bij glaucoom. Bij glaucoom is sprake van vochtophoping in de oogkamer
en van
een verhoogde oogboldruk. Door de inname van Acetazolamide Sandoz zal
de
vochtproductie in de oogkamer en in de oogbol verminde

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/10
Acetazolamide Sandoz 250, tabletten 250 mg
RVG 09291
1311-V4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetazolamide Sandoz 250, tabletten 250 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Acetazolamide Sandoz bevat 250 mg acetazolamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tablet met een kruisbreukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Primair chronisch glaucoom, acuut congestief glaucoom en de acute fase
van secundair
glaucoom.

Profylaxe van longoedeem op zeer grote hoogte.

Premenstrueel oedeem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij glaucoom:
125 – 500 mg (½ - 2 tabletten) 2 tot 4 maal daags.
Bij oedeem:
Bij premenstrueel oedeem moet de doses van 250 – 375 mg (1 - 1½
tablet) 5 tot 10 dagen
voor het begin van de menses worden gegeven en naar behoefte 2 of 3
maal per week.
Profylactisch bij longoedeem op grote hoogte doses van 250 – 375 mg
(1 - 1½ tablet) de
dag tevoren, daarna 2-3 maal per week als het verblijf langdurig is.
Wijze van toediening
De tabletten kunnen geheel of gebroken met een half glas water
ingenomen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/10
Acetazolamide Sandoz 250, tabletten 250 mg
RVG 09291
1311-V4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2017
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen of voor sulfonamidederivaten.
Hyperchloremische acidose.
Ziekte van Addison.
Lever- en nierinsufficiëntie.
Cor pulmonale.
Chronisch niet-congestief gesloten kamerhoekglaucoom
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Een dosisverhoging verhoogt de diurese niet, maar kan de incidentie
van somnolentie en/of
paresthesie verhogen.
Suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn gemeld bij patiënten
behandeld met anti-
epileptica en dit voor diverse indicaties. Een meta-analyse van
gerandomiseerde placebo-
gecontroleerde studies ov