acetato de clormadinona + etinilestradiol

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL

Beschikbaar vanaf:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL

Therapeutisch gebied:

ANTICONCEPCIONAIS

Product samenvatting:

Expediente: 0260019232; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192; Apresentacao: (2,0 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1004312890018 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (2,0 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1004312890026 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (2,0 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 126 - 1004312890034 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

REGISTRADO

Autorisatie datum:

2019-12-16

Bijsluiter

acetato de clormadinona + etinilestradiol
Bula para Paciente
Comprimido Revestido
2 mg + 0,03 mg
Acet clormadinona+etinilestradiol_com rev_VP_V05
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagem com 21 comprimidos (1 cartela).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
acetato de
clormadinona.....................................................................................................................................2
mg
etinilestradiol..................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................1
comprimido revestido
* povidona, lactose monoidratada, amido, edetato dissódico, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acetato de clormadinona + etinilestradiol é indicado como
anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada
estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para
as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi
cuidadosamente avaliado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acetato de clormadinona + etinilestradiol é um anticoncepcional
hormonal, ou seja, é um medicamento composto por hormônios, que
previne a gravidez. Ele deve ser tomado por via oral e, ao ser tomado
da forma indicada nesta bula, inibe a liberação do óvulo (célula
reprodutora da mulher), que é uma célula necessária para que ocorra
a gravidez. Além disso, a secreção da vagina é modificada,
fazendo com que os espermatozoides (célula reprodutora do homem) se
movimentem menos e de forma m

Productkenmerken

acetato de clormadinona + etinilestradiol
Bula para o profissional da saúde
Comprimidos Revestidos
2 mg + 0,03 mg
Acet clormadinona+etinilestradiol_com rev_VP_V05
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagem com 21 comprimidos (1 cartela).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
acetato de
clormadinona.....................................................................................................................................2
mg
etinilestradiol..................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................1
comprimido revestido
* povidona, lactose monoidratada, amido, edetato dissódico, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Acetato de clormadinona + etinilestradio indicado como contraceptivo
(anticoncepcional hormonal oral combinado) e para o
tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a
mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro
do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos nos quais a administração do acetato de
clormadinona + etinilestradiol foi testada por até 2 anos em 1.655
mulheres, em mais de 22.000 ciclos de menstruação, ocorreram 12
casos de gravidez. Em 7 mulheres, erros de administração, doenças
concomitantes que causam náusea ou vômitos ou administração
concomitante de medicamentos conhecidos por reduzir o efeito
contraceptivo dos contraceptivos hormonais estavam presentes no