Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACECLOFENACO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
ACECLOFENACO
ANTINFLAMATORIOS
100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1677303570018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1677303570026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1677303570034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1677303570042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16 - 1677303570050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1677303570069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL PLAS OPC X 24 - 1677303570077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1677303570085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2011-12-12
Aceclofenaco Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 100mg _aceclofenaco comprimido revestido paciente _ I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aceclofenaco “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24 comprimidos revestidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: aceclofenaco ........................................................................................................100 mg excipiente* q.s.p...................................................................................................com rev *povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos dolorosos e inflamatórios tais como: dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas (após o parto normal, após extração dentária), dores nas articulações dos ombros e reumatismos. Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios, como artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que é estruturalmente semelhante ao diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de diversas condições dolorosas. O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos após a ingestão do comprimido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Aceclofenaco é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado em pacientes alérgicos ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações alérgicas graves nestes pacientes, Lees het volledige document
Aceclofenaco Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 100mg _aceclofenaco comprimido revestido bula do profissional _ I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aceclofenaco “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24 comprimidos revestidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: aceclofenaco ........................................................................................................100 mg excipiente* q.s.p...................................................................................................com rev *povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio. II-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos e inflamatórios tais como: dores de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra- articulares (transtornos dos tecidos moles). Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios como artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite anquilosante. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA] de joelho) foi observada inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e controlados, que envolveram 367 ( e 378 pacientes, respectivamente. Aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia, durante 3 (três) meses, melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade e o edema articular, capacidade funcional e a duração do enrijecimento articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na redução do eritema que outros sintomas 1, 2 . Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho (N= 168), com duração de 6 semanas, comparou o aceclofenaco 100 mg duas vez Lees het volledige document