ACECLOFENACO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ACECLOFENACO

Beschikbaar vanaf:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACECLOFENACO

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS

Product samenvatting:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6  - 1058307420016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - *******; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6  - 1058307420024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1058307420032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - *******; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1058307420040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1058307420059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - *******; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16 - 1058307420067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1058307420075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - *******; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1058307420083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2011-12-12

Bijsluiter

ACECLOFENACO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco
.........................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos dolorosos
e inflamatórios tais como: dores de dentes,
traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas
(após o parto normal, após extração dentária),
dores nas articulações dos ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que
é estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de
diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aceclofenaco é contraindicado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a qualquer
componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado
em pacientes alérgicos ao diclofenaco, pois
se relata a ocorrência de reações alérg

Productkenmerken

Aceclofenaco
Germed Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
_aceclofenaco comprimido revestido bula do profissional _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100mg em embalagens contendo 6, 12, 16 ou 24
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
........................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................com
rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose + macrogol, dióxido
de titânio.
II-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos e
inflamatórios tais como: dores de dente, traumatismos, mialgias
(ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após
extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra-
articulares (transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada inicialmente em 2 (dois) ensaios
clínicos duplo-cegos randomizados e controlados, que envolveram 367 (
e 378 pacientes, respectivamente. Aceclofenaco 100 mg
duas vezes ao dia, durante 3 (três) meses, melhorou
significativamente as dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade
e o
edema articular, capacidade funcional e a duração do enrijecimento
articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na redução do
eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho (N= 168),
com duração de 6 semanas,
comparou o aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com o par