Aceclofenac EG 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aceclofenac 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M01AB16

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aceclofenac

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Aceclofenac 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aceclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 468266-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468266-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468266-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000010 - CNK-code: 3277613 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468266-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468266-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468266-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000003 - CNK-code: 3277605 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468266-07 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-01-20

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ACECLOFENAC EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
aceclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aceclofenac EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Aceclofenac EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Aceclofenac EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aceclofenac EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACECLOFENAC EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Aceclofenac EG bevat een geneesmiddel dat aceclofenac wordt genoemd.
Het behoort tot een groep
geneesmiddelen
die
niet-steroïdale
ontstekingsremmende
geneesmiddelen
(NSAID’s)
worden
genoemd.
Aceclofenac EG wordt gebruikt ter verlichting van pijn en
ontstekingsverschijnselen bij patiënten met:

artritis van de gewrichten (artrose). Dit komt vaak voor bij
patiënten ouder dan 50 jaar en leidt tot
verlies van kraakbeen en botweefsel rond het gewricht.

een auto-immuunziekte die leidt tot chronische ontsteking van de
gewrichten (reumatoïde artritis).

artritis van de ruggengraat die kan leiden tot vergroeiing van de
wervels (spondylitis ankylosans).
2. WANNEER MAG U ACECLOFENAC EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACECLOFENAC EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor aceclofenac of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u allergisc

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aceclofenac EG 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg aceclofenac.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 8
mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aceclofenac EG is geïndiceerd ter verlichting van de pijn en
ontstekingsverschijnselen van artrose,
reumatoïde artritis en spondylitis ankylosans bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de kortst mogelijke periode
die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot
een minimum beperkt blijven (zie
rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Volwassenen
De aanbevolen dosis bedraagt 200 mg per dag, ingenomen in twee
afzonderlijke doses van 100 mg, één
tablet ’s morgens en één ‘s avonds.
Pediatrische patiënten
Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Aceclofenac EG
bij kinderen en daarom wordt
gebruik bij kinderen niet aanbevolen.
Ouderen
Ouderen, bij wie de kans groter is dat ze een verminderde nier-,
cardiovasculaire of leverfunctie hebben
en gelijktijdig andere medicatie gebruiken, lopen een verhoogd risico
op de ernstige gevolgen van
bijwerkingen. Als een NSAID noodzakelijk wordt geacht, dienen
voorzorgsmaatregelen genomen te
worden bij de behandeling van oudere patiënten en dient de laagste
effectieve dosis gebruikt te worden
gedurende de kortst mogelijke periode. Tijdens de behandeling met een
NSAID dient de patiënt
regelmatig gecontroleerd te worden op gastro-intestinale bloedingen.
De farmacokinetiek van Aceclofenac EG verandert niet bij oudere
patiënten, en daarom is het niet nodig
de dosering of de doseringsfrequentie aan te passen.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
Er zijn geen