Acebutolol Teva 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACEBUTOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACEBUTOLOL

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C07AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACEBUTOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ACEBUTOLOL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acebutolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1991-01-10

Bijsluiter

_ _
ACEBUTOLOL TEVA 200 – 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 FEBRUARI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 14225_6 PIL 0220.2v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACEBUTOLOL TEVA 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ACEBUTOLOL TEVA 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
acebutolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acebutolol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACEBUTOLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Acebutolol is een geneesmiddel uit de groep van de bètablokkers. Deze
middelen beschermen het hart
tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de
bloeddruk wordt verlaagd.
GEBRUIKEN
-
bij te hoge bloeddruk
-
bij angina pectoris (hartkramp; pijn op de borst)
-
bij versnelde en/of onregelmatige hartslag.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
in geval van shock ten gevolge van hartfalen (cardiogene shock)
_ _
ACEBUTOLOL TEVA 200 – 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 FEBRUARI 2020
1

Productkenmerken

_ _
ACEBUTOLOL TEVA 200 - 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 FEBRUARI 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 14225_6 SPC 0220.2v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acebutolol Teva 200 mg, filmomhulde tabletten
Acebutolol Teva 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acebutolol Teva 200 mg bevat per filmomhulde tablet
acebutololhydrochloride overeenkomend met 200
mg acebutolol.
Acebutolol Teva 400 mg bevat per filmomhulde tablet
acebutololhydrochloride overeenkomend met 400
mg acebutolol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte tot crèmewitte biconvexe tabletten met de inscriptie “ACEBU
200”.
Witte tot crèmewitte ovaalvormige tabletten met de inscriptie
“ACEBU 400”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca).
-
Angina pectoris.
-
Supraventriculaire ritmestoornissen:
Sinustachycardie bij hyperthyreoïdie in afwachting van het effect van
thyreostatische therapie.
Paroxysmale supraventriculaire tachycardie (therapeutisch en
profylactisch).
Boezemfibrilleren en -fladderen: alleen bij onvoldoende reactie op
maximale doseringen
hartglycosiden bij hyperthyreoïdie - in afwachting van het effect van
thyreostatische therapie - en
indien een contra-indicatie voor de toepassing van hartglycosiden
bestaat, zoals bij hypertrofische
obstructieve cardiomyopathie.
-
Ventriculaire ritmestoornissen:
Kamerextrasystolie:
profylactisch en therapeutisch als de extrasystolie het gevolg is van
verhoogde sympatische
activiteit (inspanning, inductiefase van anesthesie,
halothaan-anesthesie en toediening van
exogene sympathicomimetica).
_ _
ACEBUTOLOL TEVA 200 - 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 FEBRUARI 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 14225_6 SPC 0220.2v.LD
Kamertachycardie en -fibrilleren:
alleen profylactisch, in het bijzonder