Accupril 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quinaprilhydrochloride - Eq. Quinapril 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

C09AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quinapril Hydrochloride

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Quinaprilhydrochloride

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinapril

Product samenvatting:

CTI-code: 150963-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1579341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150963-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150963-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150963-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062302880 - CNK-code: 1578129 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1990-03-15

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL 22D21
BEL 22D21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACCUPRIL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ACCUPRIL 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ACCUPRIL 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ACCUPRIL 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
quinapril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_-_
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
_-_
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_-_
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
_-_
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Accupril en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACCUPRIL EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Accupril is een geneesmiddel tegen hypertensie en hartdecompensatie.
Quinaprilhydrochloride, de
werkzame stof van Accupril, is een specifieke remmer van het
angiotensineconverterend enzym (ACE-
remmer).
Accupril is geïndiceerd bij:
-
De behandeling van essentiële hypertensie (te hoge bloeddruk).
Accupril mag in dit geval alleen, of
met een diureticum (geneesmiddel dat de urineproductie bevordert), of
een bètablokker (een ander
geneesmiddel tegen hypertensie) worden gebruikt.
-
De behandeling van hartdecompensatie (wanneer het hart niet in staat
is om voldoende bloed naar
de weefsels te pompen om aan de behoeften van het organisme te
voldoen) in combinatie met een
diureticum en/of een hartversterkend geneesmiddel op basis van
digitaline.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHT

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 22D21
BEL 22D21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Accupril 5 mg filmomhulde tabletten
Accupril 10 mg filmomhulde tabletten
Accupril 20 mg filmomhulde tabletten
Accupril 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet van Accupril bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg quinapril,
als quinaprilhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Accupril 5 mg filmomhulde tablet bevat 38 mg lactosemonohydraat.
Elke Accupril 10 mg filmomhulde tablet bevat 76 mg lactosemonohydraat.
Elke Accupril 20 mg filmomhulde tablet bevat 33,34 mg
lactosemonohydraat.
Elke Accupril 40 mg filmomhulde tablet bevat 66,67 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Accupril 5 mg filmomhulde tabletten:
gele, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met een breukstreep op elke
kant en ’5‘ op elke kant in
tegengestelde richting gegraveerd.
Accupril 10 mg filmomhulde tabletten:
rode, driehoekige, biconvexe, filmomhulde tablet met een breukstreep
aan de ene kant en ’10‘ aan de
andere kant gegraveerd.
Accupril 20 mg filmomhulde tabletten:
gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met een breukstreep op elke
kant en ’20‘ aan één kant
gegraveerd.
Accupril 40 mg filmomhulde tabletten:
rode, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met ’40’ aan de ene
kant gegraveerd en ’PD 535‘ aan de
andere kant gegraveerd.
De tabletten van 5 mg, 10 mg en 20 mg kunnen worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arteriële hypertensie
Accupril is aangewezen voor de behandeling van essentiële arteriële
hypertensie en is doeltreffend in
monotherapie of in associatie met diuretica of bètablokkers (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Congestief hartfalen
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 22D21
Accupril is doeltreffend voor de behandeling van congestief hartfalen,
in associatie met een
diureticum en/of een hartglucoside.
4.2
DOSERING EN