Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ABROTANUM ø
VSM Geneesmiddelen B.V.
Datum verstrekking handelsvergun
ABROTANUM ø
Gel
, , , , , , , , , , , , ,
Cutaan gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:06 september 2004
Hulpstoffen:
2004-09-06
Abroflor ® homeopathische gel Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van uw arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om Abroflor homeopathische gel zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. - Raadpleeg uw arts indien de verschijnselen ver- ergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Abroflor homeopathische gel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Abroflor gel gebruikt 3. Hoe wordt Abroflor homeopathische gel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Abroflor homeopathische gel? 6. Algemene informatie Abroflor ® homeopathische gel Per 100 g bevat Abroflor homeopathische gel het werkzame bestanddeel: 10 g Abrotanum oertinctuur. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: hama- melidis water, carbomeer, methylparabeen (E218), natrium EDTA en triethanolamine. Verantwoordelijke voor het in de handel brengen VSM Geneesmiddelen bv Berenkoog 35 1822 BH Alkmaar Voor meer informatie belt u met de gratis VSM Advieslijn 0800-9011. In het register voor homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 80031. 1. Wat is Abroflor homeopathische gel en waar- voor wordt het gebruikt? Abroflor homeopathische gel is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeo- pathische geneeswijze. Verpakking De gel wordt verpakt in een tube met een inhoud van 75 gram, voorzien van een schroef- dop. 2. Wat u moet weten voordat u Abroflor homeopathische gel gebruikt Wanneer mag u Abroflor homeopathische gel niet gebruiken? Abroflor homeopathische gel mag u uitsluitend gebruiken op een intacte huid, dus niet bij open wonden. Personen met een o Lees het volledige document
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Abroflor ® homeopathische gel, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 g: 10 g Abrotanum oertinctuur. Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Abroflor homeopathische gel is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gel meerdere malen per dag aanbrengen en licht inmasseren. Indien binnen 14 dagen geen verbetering optreedt of uw klachten zich dikwijls herhalen, doet u er goed aan een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Personen met een overgevoeligheid voor één van de bestanddelen wordt afgeraden Abroflor homeopathische gel (nogmaals) te gebruiken. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Abroflor homeopathische gel mag uitsluitend gebruikt worden op een intacte huid, dus niet bij open wonden. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Abroflor homeopathische gel kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevolen dosering. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Het is niet waarschijnlijk dat Abroflor homeopathische gel bij de aangegeven dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. 4.8 BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in de vorm van een huidirritatie (jeukende huiduitslag, roodheid). Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk als het gebruik wordt gestaakt. Indien de huidirritatie niet binnen een week na het stoppen van het gebruik over is, wordt geadviseerd een arts te raadplegen. Personen met een dergelijke overgevoel Lees het volledige document