Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lamivudine 300 mg/1 mg; Abacavirsulfaat 702,78 mg - Eq. Abacavir 600 mg
Viatris GX BV-SRL
J05AR02
Abacavir Sulfate; Lamivudine
600 mg - 300 mg
Filmomhulde tablet
Abacavirsulfaat 702.78 mg; Lamivudine 300 mg
Oraal gebruik
Lamivudine and Abacavir
CTI-code: 521724-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-01-10
Bijsluiter 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 MG/300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _abacavir/lamivudine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJK – OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS BEVAT ABACAVIR. Sommige patiënten die abacavir (of een ander geneesmiddel dat abacavir bevat) innemen, kunnen een OVERGEVOELIGHEIDSREACTIE (een ernstige allergische reactie) krijgen. Deze reactie kan levensbedreigend zijn wanneer men doorgaat met het innemen van middelen die abacavir bevatten. U MOET ALLE INFORMATIE, DIE ONDER DE KOP “OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES” STAAT VERMELD IN RUBRIEK 4, ZORGVULDIG LEZEN. In de verpakking van Abacavir/Lamivudine Viatris zit een WAARSCHUWINGSKAART om u en medische hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheid voor abacavir. VERWIJDER DEZE KAART EN DRAAG ZE ALTIJD BIJ U. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Abacavir/Lamivudine Viatris en waarvoor wordt Abacavir/Lamivudine Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Abacavir/Lamivudine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Abacavir/Lamivudine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Abacavir/Lamivudine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS INGENOMEN? ABACAVIR/LAMIVUDINE WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE MET HET HUMANE IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) BIJ VOLWASSENEN, JONGEREN T Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/30 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat abacavirsulfaat equivalent met 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tablet (ongeveer 20,8 mm x 9,2 mm), met een indruk van ‘AL12’ op de ene zijde en ‘M’ op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Abacavir/lamivudine is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen, adolescenten en kinderen die ten minste 25 kg wegen (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voor het starten van de behandeling met abacavir moet elke hiv-patiënt gescreend worden op het drager zijn van het HLA-B*5701-allel, ongeacht het ras (zie rubriek 4.4). Abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die drager zijn van het HLA-B*5701-allel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. Dosering _Volwassenen, adolescenten en kinderen die ten minste 25 kg wegen:_ De aanbevolen dosering van abacavir/lamivudine is eenmaal daags één tablet. _Kinderen die minder dan 25 kg wegen:_ Abacavir/Lamivudine Viatris mag niet worden toegediend aan kinderen die minder wegen dan 25 kg omdat het een tablet is in een vaste dosiscombinatie die niet verlaagd kan worden. Abacavir/Lamivudine Viatris is een tablet in een vaste dosiscombinatie en mag niet worden voorgeschreven aan patiënten bij wie aanpassingen van de dosering nodig zijn. Afzonderlijke preparaten van abacavir of lamivudine zijn verkrijgbaar in gevallen waarin staken van de behandeling of aanpassing van de dosering van één van de werkzame stoffen geïndiceerd is. In deze gevallen wordt de arts verwezen naar Lees het volledige document