Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lamivudine 300 mg; Abacavir 600 mg
EG SA-NV
J05AR02
Lamivudine; Abacavir
600 mg - 300 mg
Filmomhulde tablet
Lamivudine 300 mg; Abacavir 600 mg
Oraal gebruik
Lamivudine and Abacavir
CTI-code: 500586-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500577-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500577-02 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-08-18
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 MG/300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN abacavir/lamivudine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. BELANGRIJK – OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES ABACAVIR/LAMIVUDINE EG BEVAT ABACAVIR (dit is ook een werkzame stof in andere verwante geneesmiddelen). Sommige patiënten die abacavir innemen kunnen een OVERGEVOELIGHEIDSREACTIE (een ernstige allergische reactie) krijgen. Deze reactie kan levensbedreigend zijn wanneer ze doorgaan met het innemen van abacavir. U MOET ALLE INFORMATIE DIE ONDER DE KOP “OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES” STAAT VERMELD IN RUBRIEK 4, AANDACHTIG LEZEN. In de verpakking van Abacavir/Lamivudine EG zit een WAARSCHUWINGSKAART om u en medische hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheid voor abacavir. MAAK DEZE KAART LOS EN DRAAG DEZE KAART ALTIJD BIJ U. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Abacavir/Lamivudine EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Abacavir/Lamivudine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Abacavir/Lamivudine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Abacavir/Lamivudine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ABACAVIR/LAMIVUDINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? ABACAVIR/LAMIVUDINE EG WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE MET HET HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) TE BEHANDELEN BIJ VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN KINDEREN DIE MINSTENS 25 KG WEGEN . A Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Abacavir/Lamivudine EG 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine Hulpstof met bekend effect: Zonnegeel FCF aluminiumlak (E110) 1,86 mg per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Oranje, filmomhulde, capsulevormige tabletten. De afmetingen van de tablet zijn 19,4 mm x 10,4 mm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Abacavir/Lamivudine EG is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) infectie bij volwassenen, adolescenten en kinderen die minstens 25 kg wegen (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voor het starten van de behandeling met abacavir zou elke HIV-patiënt gescreend moeten worden op het drager zijn van het HLA-B*5701-allel, ongeacht het ras (zie rubriek 4.4). Abacavir dient niet te worden gebruikt bij patiënten van wie bekend is dat ze drager zijn van het HLA-B*5701-allel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infecties. Dosering _Volwassenen, adolescenten en kinderen die minstens 25 kg wegen:_ De aanbevolen dosering van Abacavir/Lamivudine EG is eenmaal daags één tablet. _Kinderen die minder wegen dan 25 kg:_ Abacavir/Lamivudine EG mag niet worden toegediend aan kinderen die minder wegen dan 25 kg omdat het een tablet is in een vaste dosiscombinatie die niet verlaagd kan worden. Abacavir/Lamivudine EG is een tablet in een vaste dosiscombinatie en mag niet worden voorgeschreven aan patiënten bij wie aanpassingen van de dosis nodig zijn. Afzonderlijke preparaten van abacavir of lamivudine zijn verkrijgbaar in gevallen waarin staken van de 1/26 Samenvatting van de productkenmerken behandeling of aanpassing van de dosis van één van de actieve bestanddelen geï Lees het volledige document