Aacifemine 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Estriol 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

G03CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Estriol

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Estriol 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Estriol

Product samenvatting:

CTI-code: 012686-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176756 - CNK-code: 0016188 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 012686-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-06-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AACIFEMINE 2 MG TABLETTEN
Estriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aacifemine en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AACIFEMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Aacifemine is een geneesmiddel voor hormoonsuppletietherapie (HST).
Het bevat het vrouwelijke
hormoon estriol (een oestrogeen). Wordt vooral gebruikt bij vrouwen na
de overgang bij wie de laatste
natuurlijke menstruatie ten minste 12 maanden geleden plaatsvond.
Aacifemine wordt gebruikt voor:
VERLICHTEN VAN DE SYMPTOMEN NA DE MENOPAUZE
Tijdens de menopauze neemt de hoeveelheid oestrogenen in het
vrouwelijk lichaam sterk af. Als de
eierstokken chirurgisch worden verwijderd (ovariëctomie) vóór de
menopauze, komt de daling van de
productie van oestrogeen zeer abrupt.
In veel gevallen kan de afname van de productie van oestrogeen leiden
tot de bekende symptomen van
de overgang zoals opvliegers en nachtelijk zweten. Het gebrek aan
oestrogeen tijdens de menopauze
kan ertoe leiden dat de vagina droger wordt, en dat de vaginawanden
dunner worden. Hierdoor kan de
geslachtsgemeenschap pijnlijk zijn, en kunnen jeuk en vaginale
infecties voorkomen. De
oestrogeendeficiëntie kan ook symptomen

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aacifemine 2 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 2 mg estriol.
Hulpstof met bekend effect:
Iedere tablet bevat maximaal 100 mg lactosemonohydraat. De hoeveelheid
lactosemonohydraat
bedraagt ongeveer 88,25 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor oraal gebruik.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van
oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale
vrouwen.

Als pre- en postoperatieve therapie bij postmenopauzale vrouwen die
een vaginale operatie moeten
ondergaan.

Als diagnostische hulp in geval van een verdachte cervixuitstrijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aacifemine is een product dat alleen oestrogenen bevat en dat aan
vrouwen met of zonder baarmoeder
kan worden toegediend.
Dosering

Bij symptomen van oestrogeendeficiëntie:
4-8 mg per dag gedurende de eerste weken, gevolgd door een
geleidelijke vermindering in functie
van de symptomen, totdat een onderhoudsdosering is bereikt
(bijvoorbeeld 1-2 mg per dag). De
laagste werkzame dosis moet gebruikt worden. In geval van een
langdurige behandeling bij
vrouwen met een intacte uterus, is een controle van het endometrium of
het gelijktijdig gebruik
van een progestageen aanbevolen (zie ook rubriek 4.4).

Er dient tevens ter aanvulling ten minste 12 tot 14 dagen per
maand/cyclus van 28 dagen een
progestageen te worden toegediend. De enige progestagenen die worden
aanbevolen zijn die
welke goedgekeurd zijn in het kader van een gecombineerde behandeling
met oestrogenen. Voor
het gebruik van progestagenen wordt verwezen naar de informatie over
het desbetreffende
preparaat.
1

Bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan, wordt afgeraden de
behandeling aan te
vullen met een progestageen zonder voorafgaan