A. Vogel Echinaforce tabletten 400 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ECHINACEA PURPUREA HERBA ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (12=1) 380 mg/stuk ; ECHINACEA PURPUREA WORTEL ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (11 =1) 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

ECHINACEA PURPUREA HERBA ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (12=1) 380 mg/stuk ; ECHINACEA PURPUREA WORTEL ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (11 =1) 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:03 oktober 2016

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

0000000
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Echinaforce tabletten
®
400 mg
Echinacea-extract
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.
Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u
hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die
in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder,
of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is A.Vogel Echinaforce
®
tabletten 400 mg en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS A.VOGEL ECHINAFORCE
®
TABLETTEN 400
MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg is een traditioneel
kruidengeneesmiddel
dat
wordt
toegepast
bij
onvoldoende weerstand, bij griep en verkoudheid. De
toepassing
is
uitsluitend
gebaseerd
op
traditioneel
gebruik en niet op klinisch bewijs.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u allergisch (overgevoelig)
bent voor de actieve
componenten, planten van de familie van de Echinacea
purpurea (rode zonnehoed) (plantenfamilie: _Asteraceae_
(_Compositae_)), of één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
punt 6.
Wanneer
moet
u
extra
voorzichtig
zijn
met
dit
middel?
Doordat dit product lactose bevat dient u, als uw arts
u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, contact op te nemen met uw arts voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
Kinder

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL ECHINAFORCE TABLETTEN 400 MG RVG 114539
Pagina 1 van 5
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet (≈ 250 mg) bevat:
Gedroogde extracten van de verse bloeiende bovengrondse delen van
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench (overeenkomend met 100 - 200 mg verse echinaceaplanten) en
de verse
_Echinacea _
_purpurea _
(L.) Moench wortels (overeenkomend met 5,6 – 9,8 mg verse
echinaceawortels).
Een tablet bevat 400 mg ethanolextracten (extractiemiddel: ethanol 65
% V/V (57% m/m)).
Tijdens
het
bereidingsproces
van
de
tabletten
worden
de
ethanolextracten
gedroogd
tot
gedroogde extracten.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose 233 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek
6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg zijn ronde, biconvexe, groenige
tabletten met een
aromatische geur.
4
KLINISCHE GEGEVENS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL ECHINAFORCE TABLETTEN 400 MG RVG 114539
Pagina 2 van 5
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel
kruidengeneesmiddel
toegepast
bij
onvoldoende
weerstand,
bij
griep
en
verkoudheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik en niet op klinisch
bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 2 – 3 maal daags 3 tabletten, met wat water innemen
_Pediatrische patiënten_
Kinderen en jongeren ouder dan 12 jaar: 2 – 3 maal daags 3
tabletten, met wat water innemen
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 – 2 maal daags 3 tabletten, met wat
water innemen
Het gebruik van A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg bij kinderen
jonger dan 6 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik
geen verbetering van
de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor echinaceapreparaten
of voor andere
soorten van de
_A