A. Vogel Aesculaforce tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AESCULUS HIPPOCASTANUM SEMEN ETHANOL-WATER (60-40) DROOG EXTRACT, DER (7,1-11,2 = 1) 157,5 - 225 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG

ATC-code:

C05CX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

AESCULUS HIPPOCASTANUM SEMEN ETHANOL-WATER (60-40) DROOG EXTRACT, DER (7,1-11,2 = 1) 157,5 - 225 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON ; MAÏSZETMEEL ; POLYSACCHARIDEN VAN SOJA ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON ; MAÏSZETMEEL ; POLYSACCHARIDEN VAN SOJA ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hippocastani semen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); COPOVIDON; MAÏSZETMEEL; POLYSACCHARIDEN VAN SOJA; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2009-09-10

Bijsluiter

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL AESCULAFORCE TABLETTEN RVG 100864
PAGINA 1 VAN 5
SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
A.Vogel Aesculaforce
tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet (

698 mg) bevat 157,5-225,0 mg gedroogd ethanolextract van
verse
zaden van de paardenkastanjeboom (_Aesculus hippocastanum _ L.),
(equivalent met 1,1 - 2,5
g
verse zaden) overeenkomend met 50 mg
aescine.
Extractiemiddel: ethanol 68%
v/v.
Hulpstof met bekend
effect:
Een tablet bevat 12,5 mg
sojapolysacchariden.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde
tablet
Geelbruine ovale, biconvexe maagzuurresistente, filmomhulde
tablet.
4
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij spataderen en aambeien
en ter verlichting
van
de symptomen een zwaar gevoel en moeheid in de benen, kramp, rusteloze
benen, ten
gevolge
van een verminderde doorbloeding van de aderen . De toepassing is
uitsluitend gebaseerd
op
traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Volwassenen: 2 maal daags 1 tablet tijdens de maaltijd met water
innemen. De tablet in
zijn
geheel
doorslikken.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL AESCULAFORCE TABLETTEN RVG 100864
PAGINA 2 VAN 5
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik
geen
verbetering
van de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden
geraadpleegd.
_Pediatrische _
_patiënten_
De werkzaamheid en veiligheid van A.Vogel Aesculaforce tabletten bij
kinderen tot 18 jaar
is
niet
vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid (allergie) voor de actieve component(en), planten van
de familie
van
de paardenkastanje, soja, pinda’s of een
van de andere componenten van A.
Vogel
Aesculaforce
tabletten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ
GEBRUIK
Voorgeschreven dosering niet
overschrijden.
Bij huidontsteking,
aderontsteking
met stolselvorming,
thromboflebitis,
onderhuidse
verhar

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL AESCULAFORCE TABLETTEN RVG 100864
PAGINA 1 VAN 5
SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
A.Vogel Aesculaforce
tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet (

698 mg) bevat 157,5-225,0 mg gedroogd ethanolextract van
verse
zaden van de paardenkastanjeboom (_Aesculus hippocastanum _ L.),
(equivalent met 1,1 - 2,5
g
verse zaden) overeenkomend met 50 mg
aescine.
Extractiemiddel: ethanol 68%
v/v.
Hulpstof met bekend
effect:
Een tablet bevat 12,5 mg
sojapolysacchariden.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde
tablet
Geelbruine ovale, biconvexe maagzuurresistente, filmomhulde
tablet.
4
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij spataderen en aambeien
en ter verlichting
van
de symptomen een zwaar gevoel en moeheid in de benen, kramp, rusteloze
benen, ten
gevolge
van een verminderde doorbloeding van de aderen . De toepassing is
uitsluitend gebaseerd
op
traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Volwassenen: 2 maal daags 1 tablet tijdens de maaltijd met water
innemen. De tablet in
zijn
geheel
doorslikken.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL AESCULAFORCE TABLETTEN RVG 100864
PAGINA 2 VAN 5
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik
geen
verbetering
van de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden
geraadpleegd.
_Pediatrische _
_patiënten_
De werkzaamheid en veiligheid van A.Vogel Aesculaforce tabletten bij
kinderen tot 18 jaar
is
niet
vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid (allergie) voor de actieve component(en), planten van
de familie
van
de paardenkastanje, soja, pinda’s of een
van de andere componenten van A.
Vogel
Aesculaforce
tabletten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ
GEBRUIK
Voorgeschreven dosering niet
overschrijden.
Bij huidontsteking,
aderontsteking
met stolselvorming,
thromboflebitis,
onderhuidse
verhar