๋น„๋ผ์…‰ํŠธํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •250๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ(๋ฉ”์‹ค์‚ฐ๋„ฌํ”ผ๋‚˜๋น„์–ด)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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24-09-2018
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24-09-2018

Beschikbaar vanaf:

๋™์•„์—์Šคํ‹ฐ(์ฃผ)

Dosering:

์ด ์•ฝ 1์ •(615mg) ์ค‘

farmaceutische vorm:

์ด ์•ฝ์€ ์˜…์€ ์ฒญ์ƒ‰์˜ ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •์ด๋‹ค

Samenstelling:

์ด ์•ฝ 1์ •(615mg) ์ค‘,๋ฉ”์‹ค์‚ฐ๋„ฌํ”ผ๋‚˜๋น„์–ด,๋ณ„๊ทœ,292.25,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Eenheden in pakket:

270์ •/๋ณ‘

Prescription-type:

์ „๋ฌธ,ํฌ๊ท€

Therapeutisch gebied:

[629]๊ธฐํƒ€์˜ ํ™”ํ•™์š”๋ฒ•์ œ

Product samenvatting:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1-30โ„ƒ)์—์„œ ๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2017-01-26)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2014-02-28)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-12-29)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2008-06-27)/์ œํ’ˆ๋ช…์นญ๋ณ€๊ฒฝ (2008-06-23)

Autorisatie-status:

ํ—ˆ๊ฐ€

Autorisatie datum:

2004-08-12

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                โ€ข
โ€ข
๋น„๋ผ์…‰ํŠธํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •
250
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
(
๋ฉ”์‹ค์‚ฐ๋„ฌํ”ผ๋‚˜๋น„์–ด
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
์ด ์•ฝ์€ ์˜…์€ ์ฒญ์ƒ‰์˜ ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •์ด๋‹ค
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
๋™์•„์—์Šคํ‹ฐ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ
,
ํฌ๊ท€
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[629]
๊ธฐํƒ€์˜ ํ™”ํ•™์š”๋ฒ•์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2004-08-12
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200400171
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806425021208, 8806425021215
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 19.20mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.43mm
๋‘๊ป˜
: 5.91mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์ •
(615mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋ฉ”์‹ค์‚ฐ๋„ฌํ”ผ๋‚˜๋น„์–ด
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
292.25
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
๋ณ„๊ทœ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
ํ•ญ๋ ˆํŠธ๋กœ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ์š”ํ•˜๋Š”
HIV
๊ฐ์—ผ์˜ ์น˜๋ฃŒ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์„ฑ์ธ
: 1
ํšŒ
1250mg(5
์ •
)
์„
1
์ผ
2
ํšŒ
,
๋˜๋Š”
1
ํšŒ
750mg(3
์ •
)
์„
1
์ผ
3
ํšŒ ์‹์‚ฌ์‹œ์— ๋˜๋Š” ๊ฐ€๋ฒผ์šด ์Šค
๋‚ต๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
๋‰ดํด๋ ˆ์˜ค์‚ฌ์ด๋“œ ์œ ์‚ฌ์ œ์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ์‹œ ์ด ์•ฝ์˜
ํ•ญ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ์ž‘์šฉ์ด ์ฆ๊ฐ๋˜
๋ฏ€๋กœ ๋‰ดํด๋ ˆ์˜ค์‚ฌ์ด๋“œ ์œ ์‚ฌ์ œ์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด
์ข‹๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
1)
์ด ์•ฝ์˜ ์ฃผ์„ฑ๋ถ„ ๋ฐ ๋ถ€ํ˜•์ œ์— ๋Œ€ํ•ด ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์žˆ๋Š”
ํ™˜์ž
2)
์ด ์•ฝ์€
CYP3A
์˜ ์–ต์ œ์ œ์ด๋‹ค
.
๋”ฐ๋ผ์„œ
CYP3A
์— ์˜ํ•ด ์˜์กด์ ์œผ๋กœ ๋Œ€์‚ฌ๋˜๋Š” ์•ฝ๋ฌผ๋กœ
,
ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„
์ƒ์Šน์‹œ ์ค‘์ฆ์˜
/
๋˜๋Š” ์ƒ๋ช…์„ ์œ„ํ˜‘ํ•˜๋Š” ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘์ด ์œ ๋ฐœ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š”
์•ฝ๋ฌผ๊ณผ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค
.
3)
ํ”ผ๋ชจ์ง“๊ณผ ๋ณ‘์šฉ ์‹œ
,
๋ถ€์ •๋งฅ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์ค‘์ฆ์˜
/
๋˜๋Š” ์ƒ๋ช…์„ ์œ„ํ˜‘ํ•˜๋Š” ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘์ด ์œ ๋ฐœ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ
1)
ํ”„๋กœํ…Œ์•„์ œ ์ €ํ•ด์ œ์— ์˜ํ•ด ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ๋ฐ›๋Š”
HIV
๊ฐ์—ผํ™˜์ž์— ๋Œ€ํ•œ ์‹œํŒ ํ›„ ์กฐ์‚ฌ์—์„œ
,
๋‹น๋‡จ๋ณ‘์˜ ๋ฐœ
์ƒ
,
๊ธฐ์กด ๋‹น๋‡จ๋ณ‘ ๋ฐ ๊ณผํ˜ˆ๋‹น์ฆ์˜ ์•…ํ™”๊ฐ€ ๋ณด๊ณ ๋˜์—ˆ์œผ๋ฉฐ
,
์น˜๋ฃŒ
                                
                                Lees het volledige document