歐憶得膜衣錠10毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC-code:

N06DA02

farmaceutische vorm:

膜衣錠

Samenstelling:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

Eenheden in pakket:

塑膠瓶裝(HDPE)

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

Therapeutisch gebied:

donepezil

therapeutische indicaties:

阿滋海默症。

Product samenvatting:

有效日期: 2028/09/13; 英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)

Autorisatie datum:

2018-09-13

Bijsluiter

歐憶得膜衣錠 10 毫克
ALZER 10 (DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 10 MG)
衛部藥輸字第
027503
號
組成
Donepezil (donepezil hydrochloride)
是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學式為
(±)–2,3–dihydro-5,6–dimethoxy–2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]
methyl]-
1H-inden-1-one hydrochloride
。藥理學文獻俗稱
donepezil hydrochloride
為
E2020
，其分子式為
C
24
H
29
NO
3
HCl
，分子量
415.96
。
Donepezil hydrochloride
為
白色結晶粉末，極易溶於
chloroform
，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile
，不溶於
ethyl acetate
及
n-hexane
。
化學構造為：
Donepezil
膜衣錠含
10 mg donepezil hydrochloride
，口服投與。
賦形劑：
Lactose monohydrate
、
Microcrystalline cellulose
、
Corn starch
、
Hydroxypropyl cellulose
、
Magnesium stearate
、
Opadry yellow 03F520024
、
Purified water
臨床藥理學 【依文獻記載】
目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因，有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所致。
Donepezil hydrochloride
可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，
增加乙醯膽素之濃度，因而加強膽素性神經之功能，產生臨床治療效果。如果此作用機制正確，當病況更加嚴重時，由於正常功能之膽素性神經減少，
donepezil
之效果可能會降低。尚無證據顯示
donepezil
會改變失智症病情發展的過程。
臨床試驗證據【依文獻記載】
輕度至中度阿滋海默症
_ _
以阿滋海默症之病患為對象，在兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗結果已證實
Donepezil
治療輕度至中度阿滋海默症有效。（病患診斷標準，
採用
NINCDS
及
DSM III-R
，簡易智能狀態測驗評估
(Mini-Mental State Examination)
≧
10
且≦
26
，臨床失智評分表為
1
或
2
）。參與本試驗之病患年齡
介於
50-94
歲，平均
73
歲，約
62%
為女性，
38%
為男性，
95%
是白人，
3%
是黑人，
2%
是其他族群。
試驗結果之判定
：每�