קסיגדו 5 מג 500 מג XR

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
04-10-2020

Werkstoffen:

DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

ATC-code:

A10BD15

farmaceutische vorm:

טבליות עם שחרור נרחב

Samenstelling:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 502.61 MG; DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL 6.150 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY, PUERTO RICO

Therapeutisch gebied:

METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN

Product samenvatting:

התרופה תינתן לטיפול בסוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.ג. אבחנה של אחד מאלה:1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG)3. מחלת לב איסכמית.4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם).ב. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם).ג. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.

Autorisatie datum:

2017-11-09

Bijsluiter

                                ע
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןול
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 500/ג"מ 5 XR
TM ודגיסק
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
5 mg dapagliflozin
פד
ןיזולפילגה
500 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה ג"מ 1000/ג"מ 5 XR TM ודגיסק
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
5 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
1000 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה
ודגיסק
TM
XR
10
/ג"מ
500
ג"מ
וילבט
ת ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
10 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
500 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
ולכורדיה
דיר
ודגיסק
TM
XR
10
/ג"מ
1000
ג"מ
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
10 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
1000 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה
םיביכרמל
יתלב
ףיעס האר אנא םיליעפ
6
–
"
עדימ
ונ
ףס
"
.
רתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב
ארק .הפו
ןולעה תא רומש
ו ןכתיי ןכש
ךרטצת
ךשמהב וב ןייעל
.
קורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.ח
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
הל
ם
םא וליפא
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
•
ודגיסק
XR
ולע
ל
ה
תיטקל תצמח ללוכ תורומח יאוול תועפותל
םורגל
-
ףיעס האר אנא
2
"
ודגיסקב שומישב תועגונה תודחוימ תורהזא
XR
."
•
ודגיסק
XR
הניא
דעוימ
ת
ילוחל
גוסמ תרכס
1
.
•
ודגיסק
XR
טמל תדעוימ הניא
םילפו
םע
הילע( ת
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 04-10-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 05-07-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 05-07-2020
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 04-10-2020

Bekijk de geschiedenis van documenten