סמבליקס 40 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

ASCIMINIB AS HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC-code:

L01EA06

farmaceutische vorm:

טבליות מצופות פילם

Samenstelling:

ASCIMINIB AS HYDROCHLORIDE 40 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

Therapeutisch gebied:

ASCIMINIB

Product samenvatting:

א. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית לכרומוסום פילדלפיה (Philadelphia chromosome positive) בשלב הכרוני, בחולה בוגר שמיצה טיפול קודם בשני מעכבי טירוזין קינאז ומעלה. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

Autorisatie datum:

2023-04-30

Bijsluiter

SCE APL DEC23 V4
1986-ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה סקילבמס
20
ג"מ סקילבמס
40
ג"מ
תוילבט
תופוצמ ליעפ רמוח סקילבמס
20 :ג"מ
הילבט לכ
הפוצמ
הליכמ
דירולכורדיה בינימיסא
,
בינימיסאל וכרעב הוושה
20
ג"מ
asciminib hydrochloride, equivalent to asciminib 20 mg סקילבמס
40 :ג"מ
לבט לכ
י
ה
הפוצמ
הליכמ
דירולכורדיה בינימיסא
בינימיסאל וכרעב הוושה ,
40
ג"מ
asciminib hydrochloride, equivalent to asciminib 40 mg
םינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
-
האר
קרפ
2
ףיעס
"
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
ו
קרפ
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךרובע המשרנ וז הפורת
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
םע םירגובמב לופיטל
:
•
היפלדליפ םוזומורכל תיבויח תינורכ
תידיאולאימ הימקול
(Ph+ CML)
) ינורכ בלשב
CP
לפוטש ,(
ו
ב רבעב
יתש
תופורת
.רתוי וא זאניק ןיזוריט יבכעמ גוסמ
•
היפלדליפ םוזומורכל תיבויח תינורכ
תידיאולאימ הימקול
(Ph+ CML)
) ינורכ בלשב
CP
(
היצטומה םע
T315I
. :תיטיופרת הצובק
,תויטסלפואניטנא תופורת
בכעמ
תו
ןיזוריט
זאניק
2
. הפורתב שומישה ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
שיגר התא
קרפ האר) הפורתה הליכמ רשא םיפסונה
םי