히아루론맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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01-10-2018

Beschikbaar vanaf:

한림제약(주)

Dosering:

이 약 1밀리리터 중

farmaceutische vorm:

투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액이 든 점안제

Samenstelling:

이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.8,밀리그램

Eenheden in pakket:

60관(0.5mL/관×30관/갑×2), 30관(0.88mL/관×30관)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[131]안과용제

Product samenvatting:

기밀용기, 1~25℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2013-10-30

Productkenmerken

                                •
히아루론맥스점안액
0.18%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액이
든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2013-10-30
•
품목기준코드
:
201309965
•
표준코드
:
8806453047300, 8806453047317, 8806453047324, 8806453053714,
8806453053721,
8806453053813, 8806453053820, 8806453053707, 8806453053806,
8806453056913,
8806453056906, 8806453053837
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
3)
국내 시판후조사결과 
                                
                                Lees het volledige document