Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1밀리리터 중
투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액이 든 점안제
이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.8,밀리그램
60관(0.5mL/관×30관/갑×2), 30관(0.88mL/관×30관)
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 1~25℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)
신고
2013-10-30
• 히아루론맥스점안액 0.18%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액이 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2013-10-30 • 품목기준코드 : 201309965 • 표준코드 : 8806453047300, 8806453047317, 8806453047324, 8806453053714, 8806453053721, 8806453053813, 8806453053820, 8806453053707, 8806453053806, 8806453056913, 8806453056906, 8806453053837 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ), 안구 통증이 나타나는 경우가 있 다 . 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 때때로 안검염 , 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 3) 국내 시판후조사결과 Lees het volledige document