Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
진양제약(주)
1캡슐(398mg) 중
<수출용 1>흰색~유백색의 가루가 든 상부 흑색, 하부 적색의 경질캡슐제<수출용 2>흰색~유백색의 가루가 든 상부 암녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제
1캡슐(398mg) 중,플루나리진염산염,KPC,5.9,밀리그램
60캡슐(10캡슐x6PTP), 100캡슐(10캡슐x10PTP)
전문의약품
[217]혈관확장제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-01-08)/성상변경 (2014-01-08)/성상변경 (2011-11-14)/성상변경 (2011-04-15)/성상변경 (2011-03-10)/제품명칭변경 (2011-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-17)/제품명칭변경 (2008-07-17)/제품명칭변경 (2007-05-21)/성상변경 (1997-09-04)
신고
1997-04-29
• • 헤펜캡슐 ( 플루나리진염산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : < 수출용 1> 흰색 ~ 유백색의 가루가 든 상부 흑색 , 하부 적색의 경질캡슐제 < 수출용 2> 흰색 ~ 유백색의 가루가 든 상부 암녹색 , 하부 미황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 진양제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 1997-04-29 • 품목기준코드 : 199701431 • 표준코드 : 8806503015709, 8806503015716, 8806503015723, 8806503015730, 8806503015747, 8806503015754, 8806503015761 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 6.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (398mg) 중 • 성분명 : 플루나리진염산염 • 분량 : 5.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 중증의 난치성편두통 2. 전정계의 기능성장애에 의한 어지러움 용법용량 1. 중증의 난치성편두통 초회량 : 플루나리진으로서 1 회 10 ㎎을 65 세 미만의 성인은 1 일 1 회 (65 세이상은 1 회 5 ㎎ ) 저녁 에 경구투여한다 . 만일 우울증 , 추체외로증상 , 기타의 심한 부작용이 나타나거나 2 개월간 투여후 에도 증상이 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지한다 . 유지량 : 유지요법이 필요한 경우 , 2 일마다 이 약으로 1 회 10 ㎎ (65 세이상은 1 회 5 ㎎ ) 을 투여하거 나 1 주일에 5 일간 1 일 1 회 10 ㎎ (65 세 이상은 1 회 5 ㎎ ) 을 투여 (2 일간은 휴약 ) 하는 등 감량 투여 한다 . 또한 편두통 에방을 위한 유지요법으로 편두통 증상이 나타나지 않더라도 초회투여 6 개월 이후에는 투여를 중지하여야 하고 증상이 재발되는 경우에 한하여 초회량부터 다시 투여한다 . 2. Lees het volledige document