헤펜캡슐(플루나리진염산염)(수출용)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
22-09-2018

Beschikbaar vanaf:

진양제약(주)

Dosering:

1캡슐(398mg) 중

farmaceutische vorm:

<수출용 1>흰색~유백색의 가루가 든 상부 흑색, 하부 적색의 경질캡슐제<수출용 2>흰색~유백색의 가루가 든 상부 암녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제

Samenstelling:

1캡슐(398mg) 중,플루나리진염산염,KPC,5.9,밀리그램

Eenheden in pakket:

60캡슐(10캡슐x6PTP), 100캡슐(10캡슐x10PTP)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[217]혈관확장제

Product samenvatting:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-01-08)/성상변경 (2014-01-08)/성상변경 (2011-11-14)/성상변경 (2011-04-15)/성상변경 (2011-03-10)/제품명칭변경 (2011-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-17)/제품명칭변경 (2008-07-17)/제품명칭변경 (2007-05-21)/성상변경 (1997-09-04)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1997-04-29

Productkenmerken

                                •
•
헤펜캡슐
(
플루나리진염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
<
수출용
1>
흰색
~
유백색의 가루가 든 상부 흑색
,
하부 적색의 경질캡슐제
<
수출용
2>
흰색
~
유백색의 가루가 든 상부 암녹색
,
하부 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
진양제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1997-04-29
•
품목기준코드
:
199701431
•
표준코드
:
8806503015709, 8806503015716, 8806503015723, 8806503015730,
8806503015747,
8806503015754, 8806503015761
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.9mm
두께
: 6.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(398mg)
중
•
성분명
:
플루나리진염산염
•
분량
:
5.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
중증의 난치성편두통
2.
전정계의 기능성장애에 의한 어지러움
용법용량
1.
중증의 난치성편두통
초회량
:
플루나리진으로서
1
회
10
㎎을
65
세 미만의 성인은
1
일
1
회
(65
세이상은
1
회
5
㎎
)
저녁
에 경구투여한다
.
만일 우울증
,
추체외로증상
,
기타의 심한 부작용이 나타나거나
2
개월간 투여후
에도 증상이 개선되지 않을 경우에는 투여를
중지한다
.
유지량
:
유지요법이 필요한 경우
, 2
일마다 이 약으로
1
회
10
㎎
(65
세이상은
1
회
5
㎎
)
을 투여하거
나
1
주일에
5
일간
1
일
1
회
10
㎎
(65
세 이상은
1
회
5
㎎
)
을 투여
(2
일간은 휴약
)
하는 등 감량 투여
한다
.
또한 편두통 에방을 위한 유지요법으로 편두통
증상이 나타나지 않더라도 초회투여
6
개월
이후에는 투여를 중지하여야 하고 증상이 재발되는
경우에 한하여 초회량부터 다시 투여한다
.
2.
                                
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