Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)ํ๊ตญํผ์ ์ง์ ์ฝ
1์ (250mg) ์ค
๋ถํ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (250mg) ์ค,ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ํฉ์ฐ์์์ผ,USP,97.875,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 300์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[218]๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ) ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-05-21)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-05-05)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2016-05-30)/์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2013-08-20)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2013-03-14)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2013-03-14)/์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2013-03-14)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-03-14)
ํ๊ฐ
2012-10-30
โข โข ํ๋ก๋น ์ค์ ( ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ํฉ์ฐ์์์ผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ถํ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ํ๊ตญํผ์ ์ง์ ์ฝ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [218] ๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2012-10-30 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201207508 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806971003307, 8806971003314, 8806971003321 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 9mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 9mm ๋๊ป : 4mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (250mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ํฉ์ฐ์์์ผ โข ๋ถ๋ : 97.875 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ๋ก์ 75.0mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ํํ๋์กธ์ค , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋๋ ๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ์งํ์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์์ ๊ฐ ์ 2. ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ [ ๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋น Q ํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ํ์์ ์์ด์ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ ๋๋ ๊ด ์์ค์ฌ์์ (PCI)(stent ์์ ์ ํ๊ฑฐ๋ ํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ ) ๋ฐ ๊ด์๋๋งฅํ๋ก์ฐํ์ (CABG) ์ ๋ฐ์๊ฑฐ ๋ ๋ฐ์ ํ์๋ฅผ ํฌํจ ] ์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์ ( ์ฌํ๊ด๊ณ ์ด์์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ , ๋์กธ์ค ๋๋ ๋ถ์์ฑ ํํ ) ์ ๊ฐ์ 3. ํ ๊ฐ์ง ์ด์์ ํ๊ด์ฑ ์ํ์ธ์๋ฅผ ๊ฐ์ง๊ณ ์๊ณ , ๋นํ๋ฏผ K ๊ธธํญ์ (VKA) ํฌ์ฌ๊ฐ ์ ํฉํ์ง ์์ผ ๋ฉฐ , ์ถํ ์ํ์ด ๋ฎ์ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ๋์กธ์ค์ ํฌํจํ ์ฃฝ์ํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์ ์์ ์ฆ์ ์ ํ์ฑ ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ ์ฑ์ธ 1. ํํ๋์กธ์ค , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋๋ ๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ ์งํ์ด ์๋ ํ์์๋ ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 75 mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . 2. ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ ( ๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋น Q ํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ) ์ด ์๋ ํ์์๋ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๊ฐ์ ์ผ์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 300 mg ์ ๋ถํ์ฉ๋ (loading dose) ์ผ๋ก Lees het volledige document