팩토스정(피오글리타존염산염)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-09-2018

Beschikbaar vanaf:

한올바이오파마(주)

Dosering:

1정(120.0mg) 중

farmaceutische vorm:

백색내지 회백색의 원형 정제

Samenstelling:

1정(120.0mg) 중,피오글리타존염산염,별첨규격(전과동),16.53,밀리그램

Eenheden in pakket:

30정/병, 100정/병

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[396]당뇨병용제

Product samenvatting:

차광기밀용기, 습기를 피하여 25℃에 보관(15~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-22)/제품명칭변경 (2011-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-08)/제품명칭변경 (2008-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2007-01-09

Productkenmerken

                                •
•
팩토스정
(
피오글리타존염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색내지 회백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-01-09
•
품목기준코드
:
200701042
•
표준코드
:
8806556030100, 8806556030117, 8806556030124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HA010085
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(120.0mg)
중
•
성분명
:
피오글리타존염산염
•
분량
:
16.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
피오글리타존으로서
15mg
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고
혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포
닐우레아제
,
메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여
제
2
형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며
경우에 따라서는 체중감량도 요구되고
.
운
동요법도 실시하여야 한다
.
제
2
형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은
초기치료뿐만 아니라
약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다
.
용법용량
이 약은 식사에 관계없이
1
일
1
회 경구투여한다
.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어
실시하여야 한다
.
가장 이상적인 방법은 공복혈당
(FBG)
보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈
(HbA1c)
수치를 보아가며 치료의 반응을 평
가하여야 한다
.
당화헤모글로빈은 과거
2
~
3
개월 간의 혈당상태를
                                
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