팜시테크정250mg(팜시클로비르)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Werkstoffen:

Famciclovir

Beschikbaar vanaf:

Cires Pharmaceutical Inc.

ATC-code:

J05AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Famciclovir

Dosering:

이 약 1정(346mg) 중

farmaceutische vorm:

흰색의 원형 필름코팅정

Samenstelling:

이 약 1정(346mg) 중,팜시클로비르,USP,250.0,밀리그램

Eenheden in pakket:

21정(7정/PTPⅹ3)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[629]기타의 화학요법제

therapeutische indicaties:

1. 대상포진 바이러스 감염증 2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제

Product samenvatting:

용법용량 : 1. 대상포진 감염증의 치료 성인 : 팜시클로비르로서 1회 250 mg 씩 1일 3회 7일간 경구투여한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다. 2. 초발성 생식기포진 감염증의 치료 성인 : 이 약으로서 1회 250 mg씩 1일 3회 5일간 경구투여한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다. 3. 급성 재발성 생식기포진 감염증의 치료 성인 : 이 약으로서 1회 125 mg씩 1일 2회 5일간 경구투여한다. 전구시기 또는 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는것이 바람직하다. 4. 재발성 생식기포진의 억제 성인 : 이 약으로서 1회 250 mg씩 1일 2회 경구투여한다. 질병자연경과의 변화여부를 관찰하기 위해 6～12개월마다 주기적으로 치료를 중단한다. 5. 신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법ㆍ용량은 아래와 같다. 1) 대상포진 및 초발성 생식기포진 감염증의 치료 : 5. 신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법ㆍ용량은 아래와 같다. ::: 크레아티닌 청소율(mL/min... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함) 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 신장애 환자 3. 이상반응 1) 임상시험에서 두통 및 구역이 보고된 바 있으나 대개 경증 내지 중등도였고, 이와 같은 증상은 위약으로 치료받은 환자에게서도 유사한 빈도로 나타났다. 다른 모든 이상반응은 시판 후 경험에서 추가되었다. 빈도는 매우 흔함 (≥1/10); 흔함 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않음 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) 매우 드물게 (<1/10,000); 미상 (자료로부터 추정 불가)로 표시하였다. 2) 혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증이 나타났다. 임상시험에서는 이 약 투여군에서 위약군보다 백혈구 및 호중구 감소가 더 자주 나타났다. 3) 정신신경계 : 매우 흔하게 두통,...

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2018-04-02

Productkenmerken

효능효과
1.대상포진바이러스감염증
2.생식기포진감염증의치료및재발성생식기포진의억제
용법용량
1.대상포진감염증의치료
성인:팜시클로비르로서1회250mg씩1일3회7일간경구투여한다.감염후증상이나타나는즉시치료
를시작하는것이바람직하다.
2.초발성생식기포진감염증의치료
성인:이약으로서1회250mg씩1일3회5일간경구투여한다.감염후증상이나타나는즉시치료를시작
하는것이바람직하다.
3.급성재발성생식기포진감염증의치료
성인:이약으로서1회125mg씩1일2회5일간경구투여한다.전구시기또는감염후증상이나타나는즉
시치료를시작하는것이바람직하다.
4.재발성생식기포진의억제
성인:이약으로서1회250mg씩1일2회경구투여한다.질병자연경과의변화여부를관찰하기위해6∼12
개월마다주기적으로치료를중단한다.
5.신장애환자:신장애환자에서는이약의크레아티닌청소율이감소하기때문에용량조절에신중을기해야
하며이들에대한용법ㆍ용량은아래와같다.
1)대상포진및초발성생식기포진감염증의치료:
크레아티닌청소율(mL/min/1.73㎡) 용량
30∼59
1회250mg씩1일2회
10∼29
1회250mg씩1일1회
2)급성재발성생식기포진감염증의치료:
크레아티닌청소율(mL/min/1.73㎡) 용량
30∼59
1회125mg씩1일2회
10∼29
1회125mg씩1일1회
3)재발성생식기포진감염증의억제:
크레아티닌청소율(mL/min/1.73㎡) 용량
30∼59
1회250mg씩1일2회
10∼29
1회125mg씩1일2회
10∼29
1회125mg씩1일2회
4)혈청크레아티닌만알고있을경우에는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있다.
남자:{체중(kg)×(140-나이)}/{72×혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자:0.85×남자에대해구해진값
5)혈액투석을실시하는신장애환자
혈액투석환자는투석간격을고려하여48시간마다투여하는것이바람직하다.4시간동안의혈액투석은이
약의�