파리닥캡슐10밀리그램(파노비노스타트락트산염)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Koop het nu

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-10-2018

Beschikbaar vanaf:

한국노바티스(주)

Dosering:

이 약 1 캡슐 (168.000 밀리그램) 중

farmaceutische vorm:

흰색 또는 거의 흰색의 분말을 함유하는 상·하부 밝은 녹색의 불투명 경질캡슐제

Samenstelling:

이 약 1 캡슐 (168.000 밀리그램) 중,파노비노스타트락트산염,별규,12.576,밀리그램

Eenheden in pakket:

6캡슐(6캡슐/PTP)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[421]항악성종양제

Product samenvatting:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-03)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2017-02-06

Productkenmerken

                                •
파리닥캡슐
10
밀리그램
(
파노비노스타트락트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 분말을 함유하는 상
·
하부 밝은 녹색의 불투명 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-02-06
•
품목기준코드
:
201700611
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(168.000
밀리그램
)
중
•
성분명
:
파노비노스타트락트산염
•
분량
:
12.576
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
파노비노스타트으로서
10.000
밀리그램
•
비고
:
효능효과
이전에 보르테조밉과 면역조절제제를 포함한 최소
2
가지 이상의 치료를 받았던 다발성 골수종
환자의 치료에 보르테조밉과 덱사메타손과 병용요법
용법용량
이 약의 치료는 항암요법 치료 경험이 있는 의사에
의해 시작되어야 한다
.
1.
투약 방법
이 약은 하루 중 같은 시간에
1
일
1
회 경구 투약한다
.
캡슐은 물과 함께 삼켜야 한다
.
이 약은 음
식과 같이 먹거나 따로 먹을 수 있다
.
약 캡슐을 개봉하거나
,
부수거나
,
씹어서는 안 된다
.
만약 투약을 잊은 사실을 정해진 투약 시간의
12
시간 이내에 알아챈 경우 잊은 용량은 투약할 수
있다
.
만약 구토가 발생했다면 추가 투약은
하지 말아야 하지만 다음 통상적인 처방 용량은
복용해야 한다
.
2.
일반적인 권장용량
권장 시작 용량은
20mg
으로
, 21
일 주기로
1, 3, 5, 8, 10, 12
일에
1
일
1
회 경구투여 한다
.
처음에는
8
주기를 치료해야 한다
.
임상적 유익성을 보이는 환자들은 추가로
8
주기 동안 치료를 지속할 것
을 권장한다
.
총 치료 기간은 최대
16
주기
(48
주
)
이다
.
보르테
                                
                                Lees het volledige document