트레민주사(트라넥삼산)(수출명:Mexabrin Inj.)(수출용)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
02-04-2024

Werkstoffen:

Tranexamic Acid

Beschikbaar vanaf:

Korea United Pharm.

ATC-code:

B02AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tranexamic Acid

Dosering:

1 밀리리터 중

farmaceutische vorm:

무색 투명한 액이 든 무색의 앰플제

Samenstelling:

첨가제 : 주사용수

Eenheden in pakket:

5mL/앰플X1, 5mL/앰플X5, 5mL/앰플X10,10mL/앰플X1, 10mL/앰플X5, 10mL/앰플X10

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[332]지혈제

therapeutische indicaties:

1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈) 2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)

Product samenvatting:

용법용량 : (캡슐제) 트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 750~2000mg을 3~4회에 분할 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다. 수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1000mg을 정맥 또는 500~2500mg을 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 트롬빈을 투여 중인 환자 2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 4) 이 약을 경막 내 및 경막 외 투여해서는 안된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화 할 우려가 있다.) 2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.) 3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자(정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.) 4) 신부전 환자(혈중농도가 축적될 수 있다.) 5) 파종혈관내응고(DIC) 환자(급성 중증 출혈로 인해 섬유소용해계가 주로 활성화된 환자들에게만 국한해서 투여해야 한다. 반대로 응고계...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1992-04-08

Productkenmerken

                                효능효과
1.전신적섬유소용해항진과관련있다고생각되는출혈경향(백혈병,재생불량성빈혈,자반병,암등및수술
중ㆍ수술후의이상출혈)
2.국소적섬유소용해항진과관련있다고생각되는이상출혈(폐출혈,성기출혈,신출혈,전립선수술중ㆍ수술
후의이상출혈)
용법용량
(캡슐제)
트라넥사민산으로서보통성인1일750∼2000mg을3∼4회에분할경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
트라넥사민산으로서보통성인1일250∼500mg을1∼2회에분할정맥또는근육주사한다.
수술중ㆍ수술후의출혈등에는필요에따라1회500∼1000mg을정맥또는500∼2500mg을점적정맥
주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단하여사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)트롬빈을투여중인환자
2)혈전색전증및그러한병력이있는환자
3)이약및이약의구성성분에과민반응환자
4)이약을경막내및경막외투여해서는안된다.
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)혈전이있는환자(뇌혈전심근경색,혈전정맥염등)및혈전증을일으킬우려가있는환자(혈전을안정화할
우려가있다.)
2)소모성응고장애가있는환자(헤파린등과병용한다.)(혈전을안정화할우려가있다.)
3)수술후침대에누워있는환자및압박지혈처치중인환자(정맥혈전이생기기쉬운상태이므로,이약을투여
하면혈전이생길가능성이커진다.침대를옮기거나,압박을중지한이후폐색전증이발생한예가보고되었다.)
4)신부전환자(혈중농도가축적될수있다.)
5)파종혈관내응고(DIC)환자(급성중증출혈로인해섬유소용해계가주로활성화된환자들
                                
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