토피론정50밀리그램(토피라메이트)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

한림제약(주)

Dosering:

이 약 1정(165.2mg)

farmaceutische vorm:

미황색의 원형 필름코팅정제

Samenstelling:

이 약 1정(165.2mg),토피라메이트,USP,50,밀리그램

Eenheden in pakket:

30정/병, 100정/병

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[113]항전간제

Product samenvatting:

기밀용기, 25℃ 이하, 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-04)/용법용량변경 (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/용법용량변경 (2008-10-10)/효능효과변경 (2008-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2007-05-29

Productkenmerken

•
•
토피론정
50
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2007-05-29
•
품목기준코드
:
200706103
•
표준코드
:
8806453018904, 8806453018911, 8806453018928, 8806453018935
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.56mm
단축크기
: 7.56mm
두께
: 3.53mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(165.2mg)
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한
다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다
.
1.
간질
1)
단독요법
:
단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해
병용중인 다른 항전간약물을 중단할
경우
,
발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다
.
안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중