토라코나정100밀리그램(이트라코나졸)(수출용)(수출명:이트라코나졸정100mg)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-03-2024

Werkstoffen:

Itraconazole

Beschikbaar vanaf:

JW Pharmaceutical

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Itraconazole

Dosering:

1정(410mg) 중

farmaceutische vorm:

엷은 황백색 내지 황백색의 정제

Samenstelling:

1정(410mg) 중,이트라코나졸,별첨규격(전과동),100,그램

Eenheden in pakket:

Bulk포장

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[629]기타의 화학요법제

therapeutische indicaties:

조갑진균증, 피부사상균증(체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선), 칸디다성질염, 어루러기, 진균성각막염, 구강칸디다증 다음과 같은 전신성 진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕스병(크림토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증

Product samenvatting:

용법용량 : 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 좋다 1. 조갑진균증 1) 주기요법 1회 2캅셀(200mg)씩 1일 2회 1주간 복용한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 복용한다. 또는 2) 연속요법 1일 1회 2캅셀(200mg)씩 3개월간 복용한다 1일 2캅셀씩 3개월간 투여시 투여종료 후에도 손톱은 3개월동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속된다 2. 단기투여 본제는 투여중지후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친후 2-4주후에 판정하는 것이 바람직하디 - 칸디다성질염 : 1회 2캅셀(200mg)을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 복용하거나 또는 1일 1회 2캅셀을 3일간 복용 - 어루러기 : 1일 1회 2캅셀(200mg)을 7일간 복용 - 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 1캅셀(100mg)을 15일간 복용 - 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 1캅셀(100mg)을 15일간 복용 - 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 1캅셀(100mg)을 30일간 복용 또는 1일 1회 2캅셀을 7일간 복용 - 구강칸디다증 : 1일 1회 1캅셀(100mg)을 15일간 복용 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 손ㆍ발톱진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에 대한 손ㆍ발톱진균증 치료목적의 투여 3) 다음의 약물을 투여 중인 환자 : (1) CYP3A4에 의해 대사되며 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물 : 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 도페틸리드, 레바세틸메타돌(레보메타딜), 미졸라스틴, 피모자이드, 퀴니딘, 써틴돌, 테르페나딘과 이트라코나졸을 병용투여시 이들 약물의 혈장농도를 상승시켜 결과적으로 QT 연장과 Torsades de pointes를 드물게 야기 할 수 있다. (2) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴 (3) 트리아졸람, 경구용 미다졸람, 알프라졸람 (4) 맥각알칼로이드 : 디히드로에르고타민, 에르고메트린(...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2005-03-18

Productkenmerken

                                효능효과
조갑진균증,피부사상균증(체부백선,고부백선(완선),수부백선,족부백선),칸디다성질염,어루러기,진균성
각막염,구강칸디다증
다음과같은전신성진균감염증:아스페르길루스증,칸디다증,크립토콕스병(크림토콕쿠스수막염포함),파
라콕시디오이드미시스증
용법용량
흡수율을높이기위하여식사직후에투여하는것이좋다
1.조갑진균증
1)주기요법
1회2캅셀(200mg)씩1일2회1주간복용한후3주간을휴약하는방법을1주기로하여,손톱에만감염된
경우에는2주까지,발톱에감염된경우에는3주기까지복용한다.
또는
2)연속요법
1일1회2캅셀(200mg)씩3개월간복용한다
1일2캅셀씩3개월간투여시투여종료후에도손톱은3개월동안,발톱은6개월동안치료효과가지속된다
2.단기투여
본제는투여중지후에도피부조직에서지속적인치료작용을나타낸다.따라서최종적인임상적및진균학적
치료효과는소정의치료를마친후2-4주후에판정하는것이바람직하디
-칸디다성질염:1회2캅셀(200mg)을1일2회(아침,저녁)1일간복용하거나또는1일1회2캅셀을3일
간복용
-어루러기:1일1회2캅셀(200mg)을7일간복용
-체부백선,고부백선(완선):1일1회1캅셀(100mg)을15일간복용
-수부백선(지간형),족부백선(지간형):1일1회1캅셀(100mg)을15일간복용
-수부백선(손바닥),족부백선(발바닥):1일1회1캅셀(100mg)을30일간복용
또는1일1회2캅셀을7일간복용
-구강칸디다증:1일1회1캅셀(100mg)을15일간복용
-진균성각막염:1일1회2캅셀(200mg)을21일간복용
3.전신성진균감염증
호중구감소증,AIDS,장기이식환자와같이면역기능이저하된환자의경우에는본제의경구생체이용율이저
하될수있다.따라서필요한경우용량을두배로증가시킨다.
사용상의주의사항
1.경고
울혈성심부전과같은심실기능저하환자또는울혈성심부전병력자에게
                                
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