테바둘록세퀄캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)한독테바

Dosering:

1캡슐 중 (225.5mg)

farmaceutische vorm:

황백색 또는 황색의 구형과립이 들어있는 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제

Samenstelling:

1캡슐 중 (225.5mg),둘록세틴염산염,EP,33.65,밀리그램

Eenheden in pakket:

28캡슐/PTP (7캡슐/PTP x 4)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[117]정신신경용제

Product samenvatting:

기밀용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2016-06-07

Productkenmerken

•
•
테바둘록세퀄캡슐
30
밀리그램
(
둘록세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황백색 또는 황색의 구형과립이 들어있는 상부 청색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2016-06-07
•
품목기준코드
:
201603231
•
표준코드
:
8806269007307, 8806269007314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.57mm
두께
: 5.83mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
(225.5mg)
•
성분명
:
둘록세틴염산염
•
분량
:
33.65
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
둘록세틴으로서
30mg
•
비고
:
효능효과
주요 우울장애의 치료
범불안장애의 치료
당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료
섬유근육통의 치료
비스테로이드성 소염진통제
(NSAIDs)
에 반응이 적절하지 않은 골관절염 통증의 치료
용법용량
1.
성 인
1)
주요 우울장애의 치료
초기투여
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
60mg
의 용량으로 투여한다
.
일부 환자에서는 약물에 적응할
수 있도록
1
주일 간
1
일
1
회
30mg
으로 투여를 시작하여
1
일
1
회
60mg
으로 증량할 수도 있다
.
이 약
1
일
60mg
을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성에 대한
근거는 충분하지 않으며 이 약의
유효성에 대한 용량
-
반응관계는 명확하게 확립되지 않았다
.
유지투여
일반적으로 우울증치료제의 치료 반응은
2~4
주 후부터 나타난다
.
우울 증상이 경감된 이후에도
재발방지를 위해 수개월 동안 약물복용을 지속하는
것이 권장된다
.
의사는 환자를 주기적으로 재
평가하여 투여 지속의 필요성을 결정해야 한다
.
2)
범불안장애의 치료
초기투여
이 약은 식사와 관계없�