Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
1mL 중
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.5,밀리그램
0.3ml, 0.35ml, 0.39ml, 0.45ml, 0.5ml, 0.8ml, 0.9ml, 1.0ml × 자사포장단위
전문의약품
[131]안과용제
밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-04)/제품명칭변경 (2014-07-02)/제품명칭변경 (2014-03-20)
신고
2014-01-15
• 큐알론점안액 0.15%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2014-01-15 • 품목기준코드 : 201400174 • 표준코드 : 8806437037808, 8806437037822, 8806437037815, 8806437042710, 8806437042819, 8806437042918, 8806437043014, 8806437043113, 8806437042703, 8806437042802, 8806437042901, 8806437043007, 8806437043106, 8806437042925, 8806437042932 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ), 안구 통증이 나타나는 경우가 있 다 . 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 때때로 안검염 , 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 3) Lees het volledige document