큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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01-10-2018

Beschikbaar vanaf:

국제약품(주)

Dosering:

1mL 중

farmaceutische vorm:

무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제

Samenstelling:

1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.5,밀리그램

Eenheden in pakket:

0.3ml, 0.35ml, 0.39ml, 0.45ml, 0.5ml, 0.8ml, 0.9ml, 1.0ml × 자사포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[131]안과용제

Product samenvatting:

밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-04)/제품명칭변경 (2014-07-02)/제품명칭변경 (2014-03-20)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2014-01-15

Productkenmerken

                                •
큐알론점안액
0.15%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한
플라스틱용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2014-01-15
•
품목기준코드
:
201400174
•
표준코드
:
8806437037808, 8806437037822, 8806437037815, 8806437042710,
8806437042819,
8806437042918, 8806437043014, 8806437043113, 8806437042703,
8806437042802,
8806437042901, 8806437043007, 8806437043106, 8806437042925,
8806437042932
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
3)

                                
                                Lees het volledige document