인터메딕시티콜린주(수출용)(수출명 : ROBITROL Inj.)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Werkstoffen:

Citicoline

Beschikbaar vanaf:

ChunWoo Pharmceutical Co., Ltd

ATC-code:

N06BX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Citicoline

Dosering:

1밀리리터 중

farmaceutische vorm:

무색 투명한 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제

Samenstelling:

첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

Eenheden in pakket:

1앰플(2mL, 4mL)×자사포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[219]기타의 순환계용약

therapeutische indicaties:

1. 두부외상(상처) 및 뇌수술에 의한 의식장애 2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용(함께 사용)요법 1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작 후 1년 이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지(다리)의 마비가 비교적 약한 경우 4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용(함께 사용)요법 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술 후 급성췌염

Product samenvatting:

용법용량 : 1. 두부외상(상처) 및 뇌수술에 의한 의식장애 : 성인 시티콜린으로서 1회 100~500㎎ 1일 1~2회 근육 또는 점적 정맥주사한다. 2. 파킨슨병에 대한 항콜린제와의 병용(함께 사용)요법 : 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500㎎을 정맥주사한다. 3~4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관찰한다. 증상이 악화될 때는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량(양을 늘림)하거나 또는 이 약을 1일 1회 250~500㎎을 주 2~3회 간격으로 병용(함께 사용)투여한다. 이 약 500㎎을 항콜린제와 연일 병용(함께 사용)하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용(함께 사용)하면 근강직이 악화될 수 있으므로 레보도파와 병용(함께 사용)은 피하는 것이 바람직하다. 3. 뇌졸중후의 편마비 : 이 약으로서 1일 1회 1000㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다. 4. 췌염 : 단백분해효소저해제와 병용(함께 사용)하여 이 약으로써 1일 1회 1000㎎을 2... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것. 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아니필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 2. 부작용 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다. 4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다. 6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의 급성 중증 또는 진...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2006-04-03

Productkenmerken

효능효과
1.두부외상(상처)및뇌수술에의한의식장애
2.파킨슨병가운데다음증례로서특히진전(수족떨림)증상이강한증례에대하여항콜린제와의병용(함께사
용)요법
1)레보도파부작용이나타난경우
2)개복수술후또는합병증으로레보도파투여가곤란한경우
3)레보도파가효과가없을경우
3.뇌졸중편마비환자의상지기능회복촉진.다만,발작후1년이내에재활및내복약물요법(뇌대사부활제,뇌
순환개선제등의투여)을실시하는경우에있어하지(다리)의마비가비교적약한경우
4.다음질환에대한단백분해효소저해제와의병용(함께사용)요법
1)급성췌염
2)만성재발성췌염의급성악화기
3)수술후급성췌염
용법용량
1.두부외상(상처)및뇌수술에의한의식장애
:성인시티콜린으로서1회100~500㎎1일1~2회근육또는점적정맥주사한다.
2.파킨슨병에대한항콜린제와의병용(함께사용)요법
:항콜린제와같이이약으로서1일1회500㎎을정맥주사한다.3~4주간투여로서치료효과가최대로도
달한후에는일단이약의투여를중지하고항콜린제만으로경과를관찰한다.증상이악화될때는레보도
파등의사용을고려한다.레보도파로바꾸어사용할수없을경우에는항콜린제를증량(양을늘림)하거나
또는이약을1일1회250~500㎎을주2~3회간격으로병용(함께사용)투여한다.이약500㎎을항콜린
제와연일병용(함께사용)하여2주간투여하여도효과가없을경우에는투여를중지한다.또한레보도파
유지량과병용(함께사용)하면근강직이악화될수있으므로레보도파와병용(함께사용)은피하는것이바
람직하다.
3.뇌졸중후의편마비
:이약으로서1일1회1000㎎을4주간연일정맥주사한다.또는1일1회250㎎을4주간연일정맥주사
한다.개선경향이인정되면계속4주간더주사한다.
4.췌염
:단백분해효소저해제와병용(함께사용)하여이약