이지에프외용액0.005%(재조합인간상피세포성장인자)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)대웅제약

Dosering:

주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중-주성분부/주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중-첨부용제부

farmaceutische vorm:

2개의 구획으로 나누어진 펌프식 스프레이 용기에 담긴 상·하부 무색투명한 액제로 첨부용제부와 혼합하였을 때 무색투명한 외용액제

Samenstelling:

주성분부 1밀리리터 중/ 첨부용제부 9밀리리터 중,재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105),별규,0.5,밀리그램

Eenheden in pakket:

10밀리리터*자사포장단위

Prescription-type:

전문,희귀

Therapeutisch gebied:

[263]화농성질환용제

Product samenvatting:

기밀용기, 2-8℃ 냉장실 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-11)/성상변경 (2009-11-04)/성상변경 (2007-12-14)/제품명칭변경 (2002-01-25)/용법용량변경 (2001-05-30)/효능효과변경 (2001-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-30)/성상변경 (1997-08-19)/용법용량변경 (1997-08-19)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

1997-03-04

Productkenmerken

•
이지에프외용액
0.005%(
재조합인간상피세포성장인자
)
•
기본정보
•
성상
:
2
개의 구획으로 나누어진 펌프식 스프레이 용기에
담긴 상
·
하부 무색투명한 액제로 첨부
용제부와 혼합하였을 때 무색투명한 외용액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[263]
화농성질환용제
•
허가일
:
1997-03-04
•
품목기준코드
:
199700704
•
표준코드
:
8806416021200, 8806416021224, 8806416021231
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주성분부
1
밀리리터 중
/
첨부용제부
9
밀리리터 중
-
주성분부
•
성분명
:
재조합인간상피세포성장인자
(
숙주
:Escherichia coli JM101,
벡터
:pTE105)
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
혈당관리가 양호하지 아니한 환자
(
공복혈당이
140 mg/dl
이상이거나
HbA1c 8%
초과
)
의 당뇨병성
족부궤양
용법용량
이약을 첨부용제에 가하여 잘 섞은 후
, 1
일
2
회 환부에 적량 도포
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
동 성분에 과민증이 있는 환자
.
2)
투여 부위에 악성 종양이 있는 환자 또는 그
기왕력이 있는 환자
3)
전신적 또는 국소적 감염이 있는 환자
.
감염이 있는 경우 적절한 항생제로 치료하여 호전된
후
에 투여하도록 한다
.
2.
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
투여 주위 이외에 악성 종양이 있는 환자 또는 그
기왕력이 있는 환자
.
3.
유해사례
1)
임상시험 중 발생한 시험군의 약물유해반응
때때로 이 약과 관련하여 투여부위의 통증
,
발적
,
과증식
,
간 대사효소의 상승
,
등 통증
,
근육 통증
,
목 부위 통증이 나타날 수 있다
.
[
표
1]
임상�