엠.티.엑스주100mg/mL(메토트렉세이트)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Werkstoffen:

Methotrexate

Beschikbaar vanaf:

JW Pharmaceutical

ATC-code:

L01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methotrexate

Dosering:

1밀리리터 중

farmaceutische vorm:

갈색 바이알에 충진된 담황색의 주사액

Samenstelling:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨

Eenheden in pakket:

5, 10, 25, 50밀리리터

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[421]항악성종양제

therapeutische indicaties:

(정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

Product samenvatting:

용법용량 : (정제) 1. 백혈병 메토트렉세이트로서 1일 유아 1.25～2.5 mg, 소아 2.5～5 mg, 성인 5～10 mg을 1주일에 3～6일간 경구투여 한다. 투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라 증감한다. 2. 융모질환 이 약으로서 1일 10～30 mg을 경구투여 한다(적절히 증감한다). 5일간을 1주기로 하고, 7～12일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다. 전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이 없어질 때까지 휴약한다. 3. 류마티스관절염 성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5～10 mg의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 2.5 mg씩 나누어 경구투여한다. 스케줄은 최적 반응에 도달하기 위해 점차 증량할 수 있지만 1주 총 용량은 20 mg을 넘지 않아야 한다. 반응이 성취되면, 스케줄은 가능한 최소용량으로 감량한다. 4. 건선 성인 : 치료 1주일전 이 약으로서 1회 5～10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구투여한다. (주사제) 1. 각 적응증... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다. 2) 메토트렉세이트, 플루오로우라실 교대요법은 고도의 위험성을 수반하므로 투여 중 및 투여 후 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 두어야 한다. 또한 긴급한 경우에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사로서 본 요법이 적절하다고 판단되어지는 증례에 대해서만 한다. 더욱이 본 요법의 개시에 있어서는 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 충분히 숙독해야 한다. 3) 프로톤펌프 억제제(Proton pump inhititors, PPIs)를 투여받는 환자에게 고용량의 메토트렉세이트를 사용할 경우 주의하여야 한다. 부작용 사례 보고 및 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 발표자료 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우)와 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 에스오메프라졸, 판토프라졸 등)를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2001-10-18

Productkenmerken

효능효과
1.주효능ㆍ효과
1)위내시경검사시장내기포제거
2)복부X선촬영시장내가스제거
3)위장관내가스로인한복부증상(복부팽만감,공기연하증등)의개선
용법용량
1.위내시경검사시장내기포제거
성인:시메치콘으로서검사15~40분전에40~80mg을약10mL의물과함께경구투여한다.
2.복부X-선검사시장내가스제거
성인:검사3~4일전부터1회40~80mg1일3회식후또는식간에투여한다.
3.위장관내가스로인한복부증상의개선
성인:1회40~80mg1일3회식후또는취침시에투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
본제에함유되어있는인공감미제"아스파탐"은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌
의섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에는투여하지말것.
2.이상반응
1)소화기계:때때로연변,복부불쾌감,설사,복통,구토,구역,복부중압감,식욕부진이나타날수있다.
2)기타:드물게두통이나타날수있다.
3.일반적주의
1)이약은안식향산나트륨을포함하고있으며안식향산은피부,눈,점막에경미한자극이될수있다.
2)이약은피로아황산나트륨이함유되어있어아나필락시와같은알레르기를일으킬수있으며일부감수성환
자에서는생명을위협할정도또는이보다약한천식발작을일으킬수있다.일반사람에서의아황산감수성에
대한총괄적인빈도는알려지지않았으나낮은것으로보이며아황산감수성은비천식환자보다천식환자에서빈
번한것으로나타났다.
4.적용상의주의
잘흔들어사용한다.
5.취급상의주의
1)소아의손이닿지않는곳에보관한다.
2)직사일광을피하고되도록이면습기가적은서늘한곳에밀전하여보관한다.