Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1 mL 중
백색의 반투명한 플라스틱 용기에, 백색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액이 든 점안제
1 mL 중,사이클로스포린,USP,0.5,밀리그램
0.4mL x 30관
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2018-03-27)/제품명칭변경 (2017-04-24)/제품명칭변경 (2014-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-12)
신고
2011-11-17
• • 에스포린점안액 0.05%( 사이클로스포린 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 반투명한 플라스틱 용기에 , 백색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액이 든 점 안제 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2011-11-17 • 품목기준코드 : 201110112 • 표준코드 : 8806512036801, 8806512036818, 8806512036825 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : 사이클로스포린 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가 : 건조각막결막염과 관련 된 안염증 용법용량 이 약을 1 회 1 적 , 1 일 2 회 약 12 시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다 . 사용전 균일한 백색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어준다 . 이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는 15 분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있다 . 점안 후 남은 액과 용기는 버 린다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 포진성 각막염의 병력이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다 . 2) 눈물 생성의 증가는 국소 항염증약을 투여하거나 눈물점마개를 사용하고 있는 환자에게는 관 찰되 지 않았다 . 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 활동성 안감염 환자 2) 이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는 환자 3. 이상반응 1) 가장 흔한 이상반응 : 눈의 작열감 (17%) 2) 1~5% 의 환자에서 보고된 이상반응 : 결막충혈 , 분비물 , 유루증 , 눈의 동통 , 이물감 , 소양감 , 자통 , 시력 장애 ( 종종 시야혼탁 ) 3) 시판 후 보고된 이상반응으로 중증도 , 빈도를 알 수 Lees het volledige document