Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
전과 동일
무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
전과 동일,코리폴리트로핀 알파 (유전자재조합, 숙주세포 : CHO-K1, 벡터 : pKMS.FSHαβCTP),별규,150,마이크로그램
0.5㎖/시린지 × 제조원의 포장단위
전문의약품
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
밀봉용기, 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-01)/용법용량변경 (2014-10-01)
허가
2011-01-28
• 에론바주사 150 마이크로그램 ( 코리폴리트로핀 알파 , 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2011-01-28 • 품목기준코드 : 201100482 • 표준코드 : 8806532008406, 8806555010608, 8806532008413, 8806555010615 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 보조생식술 (Assisted Reproductive Technology, ART) 을 받는 여성에서 다수의 난포를 발달시키기 위하여 성선 자극 분비 호르몬 (GnRH, Gonadotropin Releasing Hormone) 길항제와 병용투여하여 과배란 (Controlled Ovarian Stimulation) 유도 용법용량 이 약의 치료는 불임 치료에 경험이 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 한다 . 용량 체중이 60kg 이하인 여성에게는 단일 용량 100 ㎍을 투여한다 . 체중이 60kg 을 초과하는 여성에게는 단일 용량 150 ㎍을 투여한다 . 자극 제 1 일 이 약은 월경 주기의 초기 난포기에 , 되도록 복부에 단일 피하 주사로 투여한다 . 이 약의 권장 용량은 성선 자극 분비 호르몬 길항제와의 병용 요법에서만 확립되었다 ( 효능 · 효과 및 사용상의 주의사항 중 ‘ 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조 ). 자극 제 5 일 또는 6 일 성선 자극 분비 호르몬 길항제와의 병용 투여는 난소반응 , 즉 성장하는 난포의 개수 , 크기에 따라 자극 제 5 일 또는 6 일에 시작한다 . 혈청 에스트라디올 수치의 평가를 병행하는 것이 도움이 된다 . 성선 자극 분비 호르몬 길항제는 조기 황체 형성 호르몬 (Lutenizing Hormone) 의 급상승을 방지하 기 위하여 사용된다 . 자극 제 8 일 이 약을 투여 Lees het volledige document