스파이크크림(케토코나졸)(수출명:Dermacozolcream)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Werkstoffen:

Ketoconazole

Beschikbaar vanaf:

JW Pharmaceutical

ATC-code:

D01AC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoconazole

Dosering:

1g중

farmaceutische vorm:

백색 내지 미황색의 크림제

Samenstelling:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄모노스테아린산, 부틸레이티드하이드록시톨루엔, 폴리소르베이트 80, 정제수, 세탄올, 폴리소르베이트 60, 스테아릴알코올, 미리스트산이소프로필

Eenheden in pakket:

15g/튜브

Prescription-type:

일반의약품

Therapeutisch gebied:

[265]기생성 피부질환용제

therapeutische indicaties:

(크림제)(겔제) 다음의 피부진균증 : 1) 백선 : 체부백선, 완선(사타구니백선(증)), 족부백선(발백선증, 무좀) 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 4) 지루피부염 (액제-1%) 비듬 (액제-2%)(비누) 효모균(Pityrosporum)에 의한 다음의 피부질환 : 비듬, 지루피부염, 어루러기

Product samenvatting:

용법용량 : (크림제)(겔제) 보통 1일 1회 바른다. 감염의 심한 정도에 따라 1일 2회 바를 수 있다. 증상이 소실된 후에도 수일간 계속 바른다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. (액제-1%) 두피와 머리카락에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다. 치료 : 보통 1주 2회, 2-4주간 적용 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. (액제-2%)(비누) 감염부위(몸통, 얼굴, 두피, 머리카락)에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다. 1. 비듬 및 지루피부염 1) 치료 : 1주 2회, 2-4주간 적용 2) 재발방지 : 1-2주마다 1회 적용 2. 어루러기 1) 치료 : 1일 1회, 최대 5일간 적용 2) 재발방지 : 어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱 선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단일 요법으로 1일 1회, 최대 3일간 적용 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(프로필렌글리콜 함유제제에 한함) 3. 이상반응 1) 케토코나졸 단일제(크림제, 액제)를 두피 및/또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안전성을 평가하였다. ① 눈 : 때때로(발현빈도 0.1-5%미만) 결막염, 눈자극, 눈물흘림 증가 (액제에 한함) ② 일반적 장애 및 적용부위 상태 : 때때로 적용부위 홍반(붉은 반점), 적용부위 가려움, 적용부위 건조, 적용부위 자극, 적용부위 반응, (적용부위 출혈, 적용부위 불쾌감, 적용부위 염증, 적용부위 감각이상 (크림제에 한함)), (적용부위 탈모, 적용부위 지각과민, 적용부위 모낭염, 적용부위 과민, 적용부위 고름물집, 적용부위 발진, 적용부위 압통(누르는 통증) (액제에 한함)) ③ 면역계 장애 : 때때로 과민성 (크림제에 한함) ④ 피부 및 피하(피부밑)조직 장애 : 때때로 접촉성 피부염, 발진, 피부화끈감, 피부탈락, (큰물집발진, 끈적끈적한 피부 (크림제에 한함)), (여드름, 탈모, 피부건조, ...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1990-03-10

Productkenmerken

효능효과
(크림제)(겔제)
다음의피부진균증:
1)백선:체부백선,완선(사타구니백선(증)),족부백선(발백선증,무좀)
2)피부칸디다증
3)어루러기
4)지루피부염
(액제-1%)
비듬
(액제-2%)(비누)
효모균(Pityrosporum)에의한다음의피부질환:비듬,지루피부염,어루러기
용법용량
(크림제)(겔제)
보통1일1회바른다.감염의심한정도에따라1일2회바를수있다.
증상이소실된후에도수일간계속바른다.
치료기간이후에도임상적인증상이개선되지않으면진단을다시해야한다.
(액제-1%)
두피와머리카락에이약을바르고일반샴푸처럼3-5분간적용한후에헹구어낸다.
치료:보통1주2회,2-4주간적용
치료기간이후에도임상적인증상이개선되지않으면진단을다시해야한다.
(액제-2%)(비누)
감염부위(몸통,얼굴,두피,머리카락)에이약을바르고일반샴푸처럼3-5분간적용한후에헹구어낸다.
1.비듬및지루피부염
1)치료:1주2회,2-4주간적용
2)재발방지:1-2주마다1회적용
2.어루러기
1)치료:1일1회,최대5일간적용
2)재발방지:어루러기반점은일광에노출되면더욱선명해지므로일광에노출시키기전에단일요법으
로1일1회,최대3일간적용
치료기간이후에도임상적인증상이개선되지않으면진단을다시해야한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
이약및이약성분에과민증또는그병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것
이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히투
여한다.(프로필렌글리콜함유제제에한함)
3.이상반응
1)케토코나졸단일제(크림제,액제)를두피및/또는피부에국소적용한임상시험에서이약의안전성을평가하
였다.
①눈:때때로(발현빈도0.1-5%미만)결막염,눈자극,눈물흘림증가(액제에한함)
②일반적장애및적용부위상태:�