Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
이니스트바이오제약(주)
1정(154밀리그램) 중
밝은 분홍색 원형 필름코팅정제
1정(154밀리그램) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10.0,밀리그램
10정(PTP) X 10
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-19)
허가
2015-03-20
• • 솔레나신정 10 밀리그램 ( 솔리페나신숙신산염 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 분홍색 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 이니스트바이오제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-03-20 • 품목기준코드 : 201501475 • 표준코드 : 8806582027303, 8806582027310, 8806582027327, 8806582027334 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : JR010191 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (154 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 솔리페나신숙신산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 절박성 뇨실금 , 빈뇨 , 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료 용법용량 통상 성인 ( 고령자 포함 ) 에서는 권장용량으로서 5mg 을 1 일 1 회 투여한다 . 필요한 경우 1 일 1 회 최대 10mg 까지 증량할 수 있다 . 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 한번에 삼 키도록 한다 . 다음의 환자에게는 용법 · 용량의 조절이 필요하다 . 1. 신장애환자 경증 및 중등도 신장애환자 (creatinine clearance>30ml/min) 의 경우 용량을 조절할 필요가 없다 . 중 증의 신장애환자 (creatinine clearance≤30ml/min) 의 경우 신중한 투여가 필요하며 1 일 1 회 5mg 을 초과하지 않도록 한다 2. 간장애환자 경증의 간장애환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다 . 중등도 간장애환자 (Child-Pugh 등급 B) 의 경우 신중한 투여가 필요하며 1 일 1 회 5mg 을 초과하지 않도록 한다 . 3. 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 : 리토 Lees het volledige document