삼진니모디핀주10밀리그람(수출명:Moditoplnjection)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Werkstoffen:

Nimodipine

Beschikbaar vanaf:

SAMJIN PHARM.CO.,LTD

ATC-code:

C08CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nimodipine

Dosering:

1바이알(50밀리리터) 중

farmaceutische vorm:

미황색의 등명한 용액을 갈색 바이알에 충진한 주사제

Samenstelling:

첨가제 : 주사용수, 시트르산나트륨수화물, 에탄올, 시트르산, 폴리에틸렌글리콜400

Eenheden in pakket:

1바이알(50밀리리터)×1, 5, 10바이알

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[217]혈관확장제

therapeutische indicaties:

동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료

Product samenvatting:

용법용량 : (경구 : 정제) ○ 성인 식사와 관계없이 소량의 음료와 함께 씹지 않고 삼킨다. 1. 뇌혈관 경련에 의한 허혈성 신경장애 : 출혈후 5-14일간 니모디핀주사제를 투여한 후 니모디핀으로서 1회 60㎎을 4시간 간격으로 1일 6회 7일간 경구투여한다. 2. 뇌기능장애 : 이 약으로서 1회 30㎎ 1일 3회 투여한다. 투여간격은 4시간 이상을 유지한다. 경구제와 주사제는 병용투여하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 1. 점적 정맥주사 시간당 1㎎(5㎖)(체중 ㎏당 약 15㎍)으로 시작하여 2시간 이상 투여한다. 내성이 좋고 특히 현저한 혈압강하가 일어나지 않는 한 2시간 이후부터 시간당 2㎎(10㎖)(체중 ㎏당 약 30㎍)으로 증량할 수 있다. 체중이 70㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는 시간당 0.5㎎(2.5㎖)으로 시작할 수도 있다. 불내성이면 용량을 감소한다. 체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를 통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다. 이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은 최소한 하루에 1,000㎖ 이상은 되어야 한다. 마취, 외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다. 이 약의 유효성분은 PVC에 흡착되므로 폴리에틸렌 튜브를 사용한다. 2. 지... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 뇌부종 또는 두개내압이 상승된 환자. 2) 저혈압 환자(수축기 혈압 100 mmHg이하) 3) 간ㆍ신기능장애 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 발생하는 구역을 포함한 비특정 위장관계 및 복부 증상, 위장장애, 드물게 장폐색증이 나타날 수 있다. 2) 중추신경계 : 때때로 발생하는 두통을 포함하는 비특정 뇌혈관 증상 및 어지러움이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 때때로 발생하는 저혈압 및 혈관확장을 포함하는 비특정 심혈관계 증상, 혈압강하, 안면홍조, 열감, 서맥, 빈맥, 발한이 나타날 수 있다. 4) 혈액 : 드물게 혈전정맥염(원액을 말초 정맥내에 주사하는 경우)을 포함하는 주사부위 반응, 때때로 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 5) 비뇨기계 : 혈청요소, 크레아티닌, 주기외수축의 증가를 동반한 신기능이 악화가 나타날 수 있다. 6) 기타 : ALP, r-GTP, 트랜스아미나제와 같은 간 효소치의 일시적인 상승이 발생할 수 있다. 이 약에는 알코올 및 폴리에칠렌글리콜 400이 함유되어 있으므로 투여시 이로 인한 ...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1993-10-30

Productkenmerken

효능효과
동맥류성지주막하출혈후의뇌혈관경련에의한허혈성신경장애의예방및치료
용법용량
(경구:정제)
○성인
식사와관계없이소량의음료와함께씹지않고삼킨다.
1.뇌혈관경련에의한허혈성신경장애:출혈후5-14일간니모디핀주사제를투여한후니모디핀으로서1
회60㎎을4시간간격으로1일6회7일간경구투여한다.
2.뇌기능장애:이약으로서1회30㎎1일3회투여한다.투여간격은4시간이상을유지한다.
경구제와주사제는병용투여하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
1.점적정맥주사
시간당1㎎(5㎖)(체중㎏당약15㎍)으로시작하여2시간이상투여한다.내성이좋고특히현저한혈압강하
가일어나지않는한2시간이후부터시간당2㎎(10㎖)(체중㎏당약30㎍)으로증량할수있다.체중이
70㎏미만인환자또는혈압이불안정한환자에는시간당0.5㎎(2.5㎖)으로시작할수도있다.불내성이면
용량을감소한다.체외순환장치에주입펌프를이용하여카테터를통해수액및혈액과함께주입한다.
이약을충분히희석시키기위해병용되는주입량은최소한하루에1,000㎖이상은되어야한다.마취,외과
수술그리고혈관조영시투여를계속한다.이약의유효성분은PVC에흡착되므로폴리에틸렌튜브를사용한
다.
2.지주막하내의주입
이약1㎖를19㎖의링겔액에희석하여사용한다.희석된이약을체온(37℃)정도로하여수술시에점적주입
한다.
3.투여기간
1)예방
정맥주사는출혈후4일이내에시작하며혈관경련이일어나기쉬운기간즉,출혈후10-14일까지는정맥주
정맥주사는출혈후4일이내에시작하며혈관경련이일어나기쉬운기간즉,출혈후10-14일까지는정맥주
사투여한후7일간1회60㎎을4시간간격으로1일6회경구투여를계속한다.
2)치료
출혈후혈관경련에의해신경성장애가이미발현된경우는가능한한빨리�