삼양바이오팜리바스티그민패취10(리바스티그민)(수출용)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)삼양바이오팜

Dosering:

이 약 1매(10cm2, 280밀리그램) 중-약물저장층/이 약 1매(10cm2, 280밀리그램) 중-보호층/이 약 1매(10cm2, 280밀리그램) 중-박리층

farmaceutische vorm:

살색의 모서리가 둥근 정사각형 모양에 10㎠ 크기의 패취제

Samenstelling:

이 약 1매(10cm2, 280밀리그램) 중,리바스티그민,EP,12.0,밀리그램

Eenheden in pakket:

30매(1매/파우치x30)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[119]기타의 중추신경용약

Product samenvatting:

기밀용기, 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2014-12-28)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2014-02-28

Productkenmerken

•
•
삼양바이오팜리바스티그민패취
10(
리바스티그민
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
살색의 모서리가 둥근 정사각형 모양에
10
㎠ 크기의 패취제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-02-28
•
품목기준코드
:
201400924
•
표준코드
:
8806227006403, 8806227006410, 8806227006427
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(10cm2, 280
밀리그램
)
중
-
약물저장층
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
12.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
●
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
●
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
단위 면적
(cm2)
주성분의 함량
24
시간 당 방출량
5
6mg
4.6mg
10
12mg
9.5mg
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)
중증 알츠하이머