Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
[1바이알(10밀리그램)중], [첨부용제 : 1바이알(10밀리리터)중]/[1바이알(10밀리그램)중], [첨부용제 : 1바이알(10밀리리터)중]-첨부용제
백색의 분말이 든 바이알과 투명한 용액이 든 바이알
[1바이알(10밀리그램)중], [첨부용제 : 1바이알(10밀리리터)중],빈블라스틴황산염,KP,10,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 2~8℃의 냉암소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-04-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)
신고
2003-07-03
• • 빌스틴주 ( 빈블라스틴황산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말이 든 바이알과 투명한 용액이 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2003-07-03 • 품목기준코드 : 200302544 • 표준코드 : 8806699018607 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [1 바이알 (10 밀리그램 ) 중 ], [ 첨부용제 : 1 바이알 (10 밀리리터 ) 중 ] • 성분명 : 빈블라스틴황산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환의 고식적 치료에 단독 또는 다른 화학요법제와 병용요법 3 기 , 4 기 호지킨병 , 림프구성 , 조직구성 림프종을 포함한 비호지킨 림프종 , 진행성 고환암 , 카포 시육종 , X 조직구증 , 진행성 균상식육종 2. 융모막암 , 유방암의 고식적 치료에 2 차 약물요법 용법용량 1. 이 약의 초기 용량은 황산빈블라스틴으로서 성인은 3.7 ㎎ / ㎡ , 소아는 2.5 ㎎ / ㎡이며 , 백혈구수 를 측정하여 백혈구수가 4,000/ ㎣ 이상이면 1 주 간격으로 다음과 같이 단계적으로 증량할 수 있 다 ( 단독요법 ). 성인용량 소아용량 1 회 용량 3.7 ㎎ / ㎡ ( 체표면적 ) 2.5 ㎎ / ㎡ ( 체표면적 ) 2 회 용량 5.5 ㎎ / ㎡ 3.75 ㎎ / ㎡ 3 회 용량 7.4 ㎎ / ㎡ 5.0 ㎎ / ㎡ 4 회 용량 9.25 ㎎ / ㎡ 6.25 ㎎ / ㎡ 5 회 용량 11.1 ㎎ / ㎡ 7.5 ㎎ / ㎡ 최대 용량 18.5 ㎎ / ㎡ 12.5 ㎎ / ㎡ 2. 대부분 성인의 상용량은 5.5 ~ 7.4 ㎎ / ㎡이나 최소의 이상반응으로 최적의 치료효과를 얻기 위 해 환자의 이 약에 대한 내성 , 혈액검사수치의 변화 등 임상반응에 따라 용량을 조심스럽게 증감 한다 . 3. 간장애 시 투여량을 조절한다 ( 이 약의 대사와 제거는 Lees het volledige document