비카베라포도당1.5% 칼슘1.75mmol/L 복막투석액

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-03-2024

Werkstoffen:

Sodium Chloride/Sodium Bicarbonate/Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride Hexahydrate/Glucose Monohydrate

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Medical Care Korea Ltd.

ATC-code:

B05DB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Chloride/Sodium Bicarbonate/Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride Hexahydrate/Glucose Monohydrate

farmaceutische vorm:

혼합전(용액A, 용액B) : 무색투명한 플라스틱용기에 든 무색투명한 복막투석액 혼합후(혼합액) : 무색투명한 액이 하나의 격막에 의해 2개의 공간으로 분리된 하나의 무색투명한 플라스틱용기에 든 복막투석제

Samenstelling:

첨가제 : 이산화탄소, 염산, 주사용수, 수산화나트륨

Prescription-type:

전문의약품

therapeutische indicaties:

만성신부전환자의 복막투석액

Product samenvatting:

용법용량 : 이 약은 반드시 복강 내로 투여하며, 담당 의사는 환자의 상태에 따라 치료 방식, 시행 횟수, 저류 시간을 조절한다. 처방에 따라 매일 실시해야 하며, 기타 다른 신대체요법을 실시하기 전에 임의로 중단해서는 안 된다. * 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L) 테이블 정보 ::: Na+, Ca2+, Mg2+, Cl-, HCO3- Na+ Ca2+ Mg2+ Cl- HCO3- 134 3.5 1.0 104.5 34 일반적으로 1일 4회 2000 mL를 복강에 주입하고 2~10시간 후 배액한다. 환자에 따라 개별적으로 용량을 조절한다. 복막투석 중 복부 팽창으로 인한 통증이 있는 경우에는 우선 1회당 주입량을 500~1500 mL로 줄인다. 잔여 신기능이 없고 체격이 큰 환자에게는 증량하며, 이러한 환자 또는 보다 많은 주입량을 잘 견딘 환자에게는 1회당 2500 mL까지 증량할 수 있다. 소아에 대해서는 연령, 체격, 체중(30~40 mL/kg)에 따라 용량을 조절한다. 복막투석장치를 사용하여 간헐적 또는 지속적으로 복막투석을 실시하는 경우에는 1회당 교환 용량보다 더 큰 포장단위(3,000 mL 또는 5,000mL)를 사용한다. 몸무게가 목표 건체중을 초과하는 경우에는 포도당 농도가 더 높은 복막투석액(2.3 % 또는 4.25 %)을 사용한다. 복막투석액의 포도당 농도가 높을... 사용상의주의사항 : 1. 경고 복막투석요법의 조기중단은 기타 다른 신 대체요법을 수행하지 않을 경우 생명을 위협할 만한 결과를 초래할 수도 있다는 점을 유의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 저칼륨혈증 및 중증 고칼슘혈증 환자 2) 최근의 복부 수술 또는 손상, 섬유성 유착이 동반된 복부 수술 이력, 중증 복부 화상, 복부 천공 환자 3) 복부 표피의 심한 염증 (피부염) 환자 4) 염증성 장질환 환자(크론병, 궤양성 대장염, 게실염) 5) 국소 복막염 환자 6) 내측 또는 외측 복부 누공 환자 7) 복강내 종양 환자 8) 배꼽, 서혜부 또는 기타 복부탈장 환자 9) 장폐쇄증 환자 10) 폐질환 (특히 폐렴) 환자 11) 패혈증 환자 12) 중증 고지혈증 환자 13) 드물게 복막투석으로 조절되지 않는 요독증 환자 14) 악액질 및 심한 체중저하, 특히 적절한 단백질 공급이보장되지 않는 환자(저단백혈증을 악화시킬 수 있다.) 15) 육체적 또는 정신적으로 의사의 지시대로 복막투석을 수행할 수 없는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 구토 또는 설사로 인해 전해질 손실이 발생한 환자 (일시적으로 칼륨을 포함한 복막투석액으로 변경하는 것이 필요할 수 있다.) 2) 칼슘을 함유한 인결합제 투...

Autorisatie datum:

2019-04-25

Productkenmerken

                                효능효과
만성신부전환자의복막투석액
용법용량
이약은반드시복강내로투여하며,담당의사는환자의상태에따라치료방식,시행횟수,저류시간을조절
한다.처방에따라매일실시해야하며,기타다른신대체요법을실시하기전에임의로중단해서는안된다.
*액의전해질농도(단위:mEq/L)
Na
+
Ca
2+
Mg
2+
Cl
-
HCO
3
-
134
3.5
1.0
104.5
34
일반적으로1일4회2000mL를복강에주입하고2~10시간후배액한다.
환자에따라개별적으로용량을조절한다.복막투석중복부팽창으로인한통증이있는경우에는우선1회
당주입량을500~1500mL로줄인다.잔여신기능이없고체격이큰환자에게는증량하며,이러한환자또
는보다많은주입량을잘견딘환자에게는1회당2500mL까지증량할수있다.
소아에대해서는연령,체격,체중(30~40mL/kg)에따라용량을조절한다.
복막투석장치를사용하여간헐적또는지속적으로복막투석을실시하는경우에는1회당교환용량보다더
큰포장단위(3,000mL또는5,000mL)를사용한다.
몸무게가목표건체중을초과하는경우에는포도당농도가더높은복막투석액(2.3%또는4.25%)을사용
한다.복막투석액의포도당농도가높을수록체액의배출량이증가한다.이때에는복막의기능을보전하고
탈수를방지하면서포도당의부하를가능한한낮게유지하도록주의를기울여야한다.
<준비방법>
지속성외래복막투석Continuousambulatoryperitonealdialysis(CAPD)
이약을체온수준으로데운다.투석액은적절한가온기를이용하여데워야하며2000mL의투석액은22°C
에서시작해서약120분동안데운다.자세한사항은가온기의사용설명서를참조한다.가온시전자레인지
를사용하면부분적으로과열될위험이있으므로사용해서는안된다.
1.투석액준비
-데운투석액을확인한다.(표시및기재사항,사용기한,투석액의청명여부,겉포장의손상여부,중앙접합
부의
                                
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