본비바주(이반드론산나트륨일수화물)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)한국로슈

Dosering:

1프리필드시린지 (3mL) 중

farmaceutische vorm:

무색투명한 용액이 충전된 프리필드시린지로서 1회용 주사침이 첨부되어있다.

Samenstelling:

1프리필드시린지 (3mL) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,3.375,밀리그램

Eenheden in pakket:

1 프리필드시린지

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Product samenvatting:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-02)/제품명칭변경 (2015-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-30)/용법용량변경 (2013-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-26)/성상변경 (2007-04-04)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2006-11-23

Productkenmerken

•
•
본비바주
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 용액이 충전된 프리필드시린지로서
1
회용 주사침이 첨부되어있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2006-11-23
•
품목기준코드
:
200611518
•
표준코드
:
8806450003200, 8806450003217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(3mL)
중
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
3.375
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이반드론산으로서
3mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법용량
3mg
을
3
개월에 한번씩
15 - 30
초 간 정맥주사 한다
.
환자들은 보조적으로 칼슘과 비타민
D
를 섭취하도록 한다
.
정기 투약일에 투약을 잊었을 경우 가능한 빨리
주사하고
,
이로부터
3
개월 간격으로 정기적으로
투약한다
.
간장애 환자
용량조절이 필요치 않다
.
신장애 환자
혈청 크레아티닌이
200 µmol/L(2.3mg/dL)
이하 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
이상인
경미하거나 중등도의 신장애환자는 용량 조절이
필요치 않으며
,
혈청 크레아티닌이
200
µmol/L(2.3mg/dL)
를 초과하거나 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
미만인 환자에 대해서
는 임상경험이 충분치 않으므로 이 약의 투여가
권장되지 않는다
.
노인
용량조절이 필요치 않다
.
소아 및 청소년
18
세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지
않았다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 정맥 내로 투여되어야 하며
,
동맥 내 또는 정맥주위에 투여 시 조직 손상을
야기할 수 있
으므로 주�