Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국아스트라제네카(주)
이 약 1 프리필드 펜(2.4mL) 중
무색투명하며 눈에 보이는 이물이 없는 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드 펜 주입기
이 약 1 프리필드 펜(2.4mL) 중,엑세나타이드,별규,0.60,밀리그램
1프리필드실린지(2.4mL)/박스
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃), 얼리지 말것 제조일로부터 36개월[개봉일로부터 30일(동결을 피하여 25℃ 이하)] 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-05)/용법용량변경 (2013-11-05)/효능효과변경 (2013-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-09)/효능효과변경 (2011-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-22)/용법용량변경 (2008-09-22)/효능효과변경 (2008-09-22)
허가
2008-05-22
• • 바이에타펜주 10 마이크로그램 ( 엑세나타이드 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명하며 눈에 보이는 이물이 없는 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드 펜 주입기 • 모양 : • 업체명 : 한국아스트라제네카 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2008-05-22 • 품목기준코드 : 200805711 • 표준코드 : 8806507008608, 8806587006006, 8806708004904, 8806507008615, 8806708004911, 8806587006013 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 프리필드 펜 (2.4mL) 중 • 성분명 : 엑세나타이드 • 분량 : 0.60 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 성인 환자에서 혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료 제로서 투여한다 . 1. 이 약은 단일요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 아래의 요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우에 이 약과 병용 투여 한다 . ■ 메트포르민 단독요법 , ■ 설포닐우레아 단독요법 , ■ 치아졸리딘디온 단독요법 , ■ 메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법 , 또는 ■ 메트포르민과 치아졸리딘디온의 병용요법 3. 기저인슐린 ( 인슐린 단독 또는 메트포르민 병용 ) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여한다 . 용법용량 이 약은 내약성을 향상시키기 위해 적어도 1 개월간 1 일 2 회 , 1 회 엑세나타이드 5 ㎍으로 투여를 시작해야 한다 . 이 약의 용량은 이후 혈당 조절을 더욱 개선시키기 위해 1 일 2 회 , 1 회 10 ㎍으로 증가시킬 수 있다 . 1 일 2 회 1 회 10 ㎍보다 높은 용량은 권장되지 않는다 . 이 약은 1 회 5 ㎍ 또는 10 ㎍ 용량이 프리필드 펜으로 투약 가능하다 . 이 약은 아침 Lees het volledige document